Moderna, Inc. heeft aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een variant heeft geaccepteerd voor de evaluatie van een 50 µg boosterdosis van de Omicron-bevattende bivalente COVID-booster kandidaat, mRNA-1273.222 (Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5) bij volwassenen van 12 jaar en ouder. Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 is een bivalent vaccin van de volgende generatie dat 25 µg mRNA-1273 (Spikevax) bevat en 25 µg van een kandidaat-vaccin gericht tegen de betrokken Omicron-variant (BA.4/BA.5). mRNA-1273.222 is gericht tegen zowel de oorspronkelijke stam van SARS-CoV-2 als de BA.4/BA.5 subvarianten van de Omicron-stam.

Moderna's aanvraag bij het EMA is gebaseerd op preklinische gegevens voor mRNA-1273.222 en klinische onderzoeksgegevens van een fase 2/3 studie van Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (mRNA-1273.214), een bivalent boostervaccin gericht tegen de Omicron BA.1 subvariant, dat onlangs door het EMA is goedgekeurd. Moderna heeft vergunningen ontvangen voor Omicron gerichte bivalente boosters in de Verenigde Staten, Australië, Canada, Europa, Japan, Zuid-Korea, Zwitserland, Singapore, Taiwan en het Verenigd Koninkrijk en heeft wereldwijd aanvragen ingediend.