MIRA Pharmaceuticals, Inc. kondigt nieuwe overtuigende preklinische resultaten aan voor zijn onderzoeksgeneesmiddel Ketamir-2, een nieuwe orale ketamine-analoog. De nieuwe gegevens benadrukken het potentieel van Ketamir om therapeutische voordelen te bieden zonder schizofrenie-achtig gedrag of hyper-locomotorische activiteit te veroorzaken. Deze resultaten volgen op de bekendmaking van positieve preklinische werkzaamheidsgegevens voor Ketamir-2 eerder in juni, die samen de basis vormen voor een Investigational New Drug Application (IND) die MIRA van plan is voor het einde van dit jaar in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor Ketamir-2.

Achtergrond bij de huidige preklinische studie: MIRA voerde de laatste strenge preklinische studies uit in samenwerking met Biotrial om de effecten van Ketamir-2 op de spontane bewegingsactiviteit bij muizen te evalueren. De studies zijn vooral belangrijk voor de behandeling van psychische stoornissen en pijnbestrijding, en vormen een belangrijke vooruitgang in de ontwikkeling van veiligere en effectievere therapeutische opties. De door ketamine geïnduceerde hyperlocomotie wordt beschouwd als een schizofrenie-achtig effect, omdat het model staat voor de hyperactieve en psychotische symptomen die worden waargenomen bij schizofreniepatiënten.

De hyperlocomotie die wordt veroorzaakt door traditionele ketamine wordt gemedieerd door een verhoogde afgifte en turnover van dopamine in de nucleus accumbens, een hersengebied dat betrokken is bij de positieve symptomen van schizofrenie, zoals psychose. Antipsychotische medicijnen zoals haloperidol, die dopaminereceptoren blokkeren, kunnen het effect van door ketamine veroorzaakte hyperlocomotie verminderen, waardoor dit gedrag verder in verband wordt gebracht met de dopaminerge ontregeling die bij schizofrenie wordt verondersteld. Belangrijkste bevindingen van het onderzoek: Verminderde psychotische symptomen: In tegenstelling tot traditionele ketamine, die resulteerde in duidelijke en significante hyperlocomotie, veroorzaakte Ketamir-2 geen hyperlocomotie of schizofrenie-achtig gedrag in diermodellen, wat duidt op een potentieel veiliger profiel voor menselijke patiënten, vooral die met een aanleg voor psychotische stoornissen.

Geen hyper-locomotorische activiteit: Het onderzoek toonde aan dat, terwijl traditionele ketamine hyperlocomotie induceerde, Ketamir-2, bij dezelfde en hogere doses in vergelijking met traditionele ketamine, niet resulteerde in hyper-locomotorische activiteit, waardoor de kans op misbruik afnam en de veiligheid van de patiënt toenam. Implicaties voor patiëntenzorg en marktpotentieel: Veiligheid en verdraagbaarheid: Door het verminderen van de bijwerkingen die vaak in verband worden gebracht met traditionele ketamine, betekent Ketamir-2 mogelijk een belangrijke sprong voorwaarts in de ontwikkeling van effectieve en patiëntvriendelijke behandelingen voor bepaalde psychische stoornissen en neuropathische pijn. Deze verbetering is cruciaal voor de therapietrouw op lange termijn en het algehele succes van de behandeling.

Bredere therapeutische toepassingen: Het andere profiel van Ketamir-2 met verbeterde veiligheidskenmerken maakt het mogelijk om het te gebruiken bij een breder scala aan psychiatrische en neurologische aandoeningen, waardoor de toepasbaarheid verder gaat dan de huidige ketaminebehandelingen. Dit positioneert Ketamir-2 mogelijk als een veelzijdige optie in het farmaceutische landschap. Economische impact: Alleen al de financiële last van therapieresistente depressies bedraagt in de VS $43,8 miljard per jaar. De ontwikkeling van Ketamir-2 zou kunnen leiden tot aanzienlijke kostenbesparingen in de gezondheidszorg door een efficiënter en veiliger behandelingsalternatief te bieden.

MIRA ligt op schema om tegen het einde van dit jaar een IND-aanvraag voor Ketamir-2 in te dienen bij de FDA. Deze indiening zal een belangrijke mijlpaal zijn om Ketamir-2 naar klinische proeven te brengen en uiteindelijk beschikbaar te maken voor patiënten in nood. Bovendien voert MIRA verdere studies uit naar de veiligheid en werkzaamheid van Ketamir-2 om het verbeterde profiel in vergelijking met traditionele ketamine verder aan te tonen.

MIRA's toewijding aan het bevorderen van onderzoek omvat verdere studies naar Ketamir-2 voor kankerpijn en PTSS, met als doel effectieve en veilige behandelingsopties te bieden voor deze uitdagende aandoeningen.