MINDBIO THERAPEUTICS CORP. MindBio Therapeutics Corp. meldt dat het een belangrijke ontdekking heeft gedaan door het genetisch testen van deelnemers aan het klinische onderzoek in het grootste gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde LSD-microdoseringsonderzoek ooit. De analyse van de gegevens komt op het moment dat het bedrijf twee Fase 2 klinische studies begint met zijn eigen vorm van LSD voor Microdosing MB22001.
Deze studies zijn een wereldprimeur, de enige klinische studies ter wereld die goedgekeurd zijn voor thuisgebruik van LSD. De verzamelde genetische gegevens voegen iets toe aan het intellectuele eigendom van MindBio in een Big Data-spel voor het bedrijf. Inzicht in het effect van genotype bij de behandeling van patiënten is een belangrijk voordeel bij het voorspellen van de kwetsbaarheid van patiënten voor medicatie en de waarschijnlijkheid van succes en/of bijwerkingen.
MindBio's nieuwe ontdekking voegt iets toe aan de mogelijkheden om een effectieve behandeling bij patiënten te modelleren. MindBio ontwikkelt een behandelingsmethodologie waarbij microdoses MB22001 worden gebruikt om patiënten met een depressie te behandelen. De klinische onderzoeken van MindBio hebben positieve top-line gegevens opgeleverd, zoals verbeterde kwaliteit van slaap inclusief REM en totale slaaptijd en statistisch significante verbeteringen in subjectieve gevoelens van "welzijn", "creativiteit", "geluk", "sociale verbondenheid" en "energie".
Deelnemers aan de LSD-microdoseringsgroep rapporteerden ook statistisch significante gevoelens van minder "boos" en minder "prikkelbaar" zijn. Het bedrijf heeft verschillende nieuwe ontdekkingen gedaan tijdens klinische onderzoeken en verzamelt de grootste verzameling gegevens over LSD-Microdosing die ooit verzameld is door middel van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in een reeks van eerste take-home onderzoeken ter wereld. Het bedrijf heeft zijn onderzoek breed opgezet om gegevens te verzamelen over een grote batterij psychometrische, biometrische, fysiologische en kwalitatieve gegevens die verzameld worden in het laboratorium tijdens een eerste sessie van een volledige dag met deelnemers aan het onderzoek en vervolgens gedurende 8 weken thuis 24 uur per dag verzameld worden.
In een Big Data-strategie voor het bedrijf werkt MindBio aan de commercialisering van microdoseringsbehandelingen met een pakket gepatenteerde oplossingen voor veilig en effectief thuisgebruik van psychedelica. MindBio blijft de enige organisatie ter wereld die het take-home gebruik van LSD-Microdosing in klinische onderzoeken heeft goedgekeurd. De take-home goedkeuringen zijn van vitaal belang voor het testen van de ecologische validiteit van de eigen oplossingen van MindBio, terwijl het bedrijf zijn commercialiseringsstrategie voor wereldwijde wettelijke goedkeuringen voortzet.
MindBio heeft twee volledig gefinancierde Fase 2 LSD-Microdosering klinische studies en haar Fase 2a studie bij depressieve patiënten is net begonnen met doseren. Deze studie richt zich op depressieve stoornissen, waarbij 20 patiënten die voldoen aan de DM-V-criteria een open-label 8 weken durende MB22001 microdoseringsbehandeling zullen krijgen in een naturalistische thuisomgeving. Deze studie zal als basis dienen voor de voortzetting van een veel grotere Fase 2b drievoudige, actieve placebogecontroleerde studie bij depressieve patiënten.
De tweede studie onderzoekt de effectiviteit van MB22001 in combinatie met zingevingsgerichte psychotherapie bij kankerpatiënten in een laat stadium die emotionele problemen ervaren. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie zal 40 deelnemers omvatten en zal in de komende weken van start gaan.
