Mind Medicine (MindMed) Inc. gaf verwachte productiemijlpalen voor 2024. Gegeneraliseerde angststoornis (GAD): In december 2023 kondigde het bedrijf statistisch significante en klinisch betekenisvolle topline 4-weekse resultaten aan van de 198 patiënten tellende Fase 2b dosisoptimalisatiestudie van MM-120 voor de behandeling van GAD. MM-120 100 µg - de dosis met de hoogste klinische activiteit - toonde een vermindering van 7,6 punten op de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) in vergelijking met placebo op week 4 (-21,3 MM-120 vs.

-13,7 placebo; p < 0,0004; Cohen's d effectgrootte=0,88), wat meer dan het dubbele is van de effectgroottes die met de huidige zorgstandaarden worden waargenomen. Klinische respons (50% of meer verbetering in HAM-A) op week 4 werd bereikt in 78% van de deelnemers die werden behandeld met MM-120 (100 µg of 200 µg), vergeleken met 31% voor placebo. Klinische remissie (HAM-A 7) op week 4 werd bereikt bij 50% van de deelnemers die behandeld werden met MM-120 100 µg. Het bedrijf is van plan om de eerste 12-weekse resultaten van de Fase 2b-studie tegen het einde van het eerste kwartaal van 2024 bekend te maken en de volledige resultaten te presenteren op een wetenschappelijke bijeenkomst in 2024.

Het bedrijf is van plan om in het eerste kwartaal van 2024 resultaten te delen van de farmacokinetische overbruggingsstudie van de MM-120 Zydis® orally disintegrating tablet (ODT) formulering, de beoogde commerciële formulering van MM-120 formulering die het intellectuele eigendom en de marktbescherming kan verbeteren met een potentieel gedifferentieerd biofarmaceutisch profiel. Het bedrijf is van plan om in de eerste helft van 2024 een Einde Fase 2 bijeenkomst met de FDA te houden en verwacht in de tweede helft van 2024 te starten met het Fase 3 klinische programma. Eén jaar follow-upgegevens van een Fase 2 placebogecontroleerde klinische studie op initiatief van een onderzoeker met lysergide voor de behandeling van angststoornissen worden verwacht in 2024.

Dit onderzoek werd uitgevoerd door de medewerkers van de Vennootschap in het Universitair Ziekenhuis Basel (UHB) in Zwitserland. ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder): De Fase 2a 'proof-of-concept'-studie van het bedrijf met 53 patiënten bij ADHD was ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van herhaalde toediening van lysergide in subperceptuele dosis (20 g) te beoordelen en heeft het primaire eindpunt niet gehaald. In combinatie met de bevindingen van de studie van MM-120 bij GAD.

Het bedrijf is van plan om prioriteit te blijven geven aan de ontwikkeling van het MM-120 programma voor GAD en andere psychiatrische indicaties, door gebruik te maken van de behandeling met een enkele perceptuele dosis (100 g of meer) die sterke positieve resultaten heeft laten zien in tal van studies. MM-402 (R(-)-MDMA) voor Autisme Spectrum Stoornis (ASS): De Vennootschap startte haar eerste klinische studie van MM-402 (R(-)-MDMA), een studie met één oplopende dosis in volwassen gezonde vrijwilligers in het vierde kwartaal van 2023. Deze Fase 1 studie is bedoeld om de verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van MM-402 te karakteriseren en zal verdere klinische studies mogelijk maken om de effecten van herhaalde dagelijkse doses MM-402 te karakteriseren en de vroege tekenen van werkzaamheid in de ASS-populatie te onderzoeken.

In oktober 2023 presenteerde het bedrijf resultaten van een niet-klinische studie met MM-402 in een model van ASS, getiteld "MM-402 demonstrates better efficacy than S(+)-3,4-MDMA or (±)-3,4-MDMA in Fmr1 knockout mice, an animal model of autism spectrum disorder" op het 36e jaarlijkse congres van het European College of Neuropsychopharmacology (ECNP). UHB voert momenteel een Fase 1 onderzoek uit op initiatief van een onderzoeker met R(-)MDMA, S(+)- MDMA en R/S-MDMA in gezonde volwassen vrijwilligers. Deze studie is ontworpen om de verdraagbaarheid, farmacokinetiek en acute subjectieve, fysiologische en endocriene effecten van de drie moleculen te beoordelen.

Het bedrijf verwacht dat de eerste resultaten in de eerste helft van 2024 gepresenteerd zullen worden.