Microbix Biosystems Inc. kondigde de uitvoering aan van een overeenkomst (Overeenkomst) om Kinlytic urokinase (Kinlytic) weer op de markt te brengen, in eerste instantie voor het oplossen van bloedstolsels in veneuze katheters in de Verenigde Staten, gevolgd door andere geografische gebieden en klinische indicaties. De overeenkomst is gesloten met Sequel Pharma, LLC. De overeenkomst bepaalt dat Sequel het nodige werk zal financieren en uitvoeren om Kinlytic terug te brengen naar de VS voor de klinische indicatie van veneuze katheteropruiming, momenteel een markt van 350 miljoen USD per jaar die een monopolie vormt.

Veneuze katheters met een lange levensduur worden gebruikt voor het toedienen van geneesmiddelen, voeding of dialyse, en moeten vaak voor langere tijd blijven zitten. Ongeveer 25% van dergelijke katheters raakt verstopt door bloedstolsels en als ze niet worden verwijderd, kan een dure chirurgische vervanging nodig zijn. Microbix ontvangt een afsluitende betaling van USD 2,0 miljoen in het kader van de overeenkomst.

Sequel en Microbix zullen zich nu voorbereiden op een bijgewerkt overleg met de U.S. Food and Drug Administration (FDA) om te bevestigen dat eerdere regelgeving die Microbix heeft ontvangen relevant blijft. Indien de FDA-richtlijnen bevredigend zijn, zullen de partijen de werkzaamheden uitvoeren die nodig zijn om een aanvullende Biologics Licensing Application (sBLA) in te dienen. Bij een bevredigende FDA-consultatie zal Sequel nog eens USD 2,0 miljoen betalen aan Microbix, gevolgd door een mijlpaalbetaling van USD 1,0 miljoen bij hergoedkeuring in de VS via een sBLA, omzetafhankelijke mijlpaalbetalingen van maximaal USD 30 miljoen, en doorlopende royalty's met als doel een dubbelcijferig percentage van de netto-omzet.

Mocht de FDA-consultatie onverwacht negatief uitvallen, dan kan Sequel de overeenkomst beëindigen en USD 1,0 miljoen van de afsluitende betaling terugvorderen.