(Alliance News) - Medica Spa heeft donderdag bekendgemaakt dat het van de Amerikaanse FDA, via dochteronderneming Tecnoideal America Inc, 510k-goedkeuring heeft ontvangen voor het op de Amerikaanse markt brengen van door Medica geproduceerde hemoconcentratoren met als indicatie gebruik bij volwassen patiënten voor het verwijderen van overtollig vocht uit het bloed om de fysiologische toestand van het bloed te herstellen tijdens of aan het einde van een cardiopulmonaire bypassoperatie.

President Luciano Fecondini: "De toelating van de FDA om hemoconcentratoren op de markt te brengen opent belangrijke commerciële mogelijkheden voor Medica Group, gezien het belang van de Amerikaanse markt in zowel strategisch als geografisch opzicht. Hemoconcentratoren vormen slechts de eerste klasse goedgekeurde hulpmiddelen; het FDA-goedkeuringsproces is al gaande voor een aantal andere hulpmiddelen in Medica's productportfolio".

Het aandeel Medica sloot donderdag 2,4 procent in het rood op EUR16,30 per aandeel.

Door Chiara Bruschi, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen naar redazione@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News IS Italian Service Ltd. Alle rechten voorbehouden.