Lupin Limited heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft ontvangen van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten voor zijn Abbreviated New Drug Application voor Obeticholic Acid Tablets, 5 mg en 10 mg, een generiek equivalent van Ocaliva® Tablets, 5 mg en 10 mg, van Intercept Pharmaceuticals Inc. Dit product zal worden geproduceerd in Lupins fabriek in Nagpur, India. Obeticholic Acid Tablets (RLD Ocaliva®) had een geschatte jaarlijkse verkoop van 262 miljoen USD in de VS (IQVIA MAT Mar 2023).
Lupin ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor Obeticholic Acid Tabletten
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien