Lupin Limited (Lupin) heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voorlopige goedkeuring heeft ontvangen voor zijn Abbreviated New Drug Application voor Calcium, Magnesium, Kalium en Natriumoxybaten Oral Solution, 0,5 g/mL, om een generiek equivalent van Xywav® Oral Solution, 0,5 g/mL van Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited op de markt te brengen. Dit product zal worden geproduceerd in Lupins fabriek in Somerset, VS. Lupin is de exclusieve first-to-file en kan in aanmerking komen voor een exclusiviteitsperiode van 180 dagen bij de productlancering.