De Amerikaanse FDA heeft in oktober 2022 een Prior-Approval Inspectie uitgevoerd in de Biotech productiefaciliteit van Lupin in Pune, India. De inspectie werd afgesloten met de afgifte van een Form 483 met zeventien opmerkingen. Het bedrijf zet zich in om de door de Amerikaanse FDA naar voren gebrachte bezwaren snel op te lossen.

Het bedrijf gelooft niet dat de 483-brief een impact zal hebben op de bestaande inkomsten uit de activiteiten van deze faciliteit. Dit kan vriendelijk worden beschouwd als een openbaarmaking overeenkomstig Regulation 30 van de SEBI (Listing Obligations and Disclosure Requirements) Regulations, 2015.