LumiraDx Limited heeft aangekondigd dat het van de U.S. Food and Drug Administration een Emergency Use Authorization heeft ontvangen en een validatie voor gebruik door de UKHSA in het kader van het CTDA-proces voor de LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B STAR Complete assay, waarmee laboratoria met een hoge complexiteit snel personen kunnen identificeren en onderscheiden die door een zorgverlener worden verdacht van een virale infectie van de luchtwegen in overeenstemming met COVID. Klinische tekenen en symptomen van een virale infectie van de luchtwegen door SARS-CoV-2 en griep kunnen vergelijkbaar zijn. Dit maakt het essentieel om ze correct te identificeren om patiënten dienovereenkomstig te behandelen en te behandelen.

Met de LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B RNA STAR Complete multiplextest kunnen influenza A-, influenza B- en SARS-CoV-2-infecties binnen 20 minuten of minder gelijktijdig worden opgespoord en onderscheiden. De test maakt gebruik van de innovatieve qSTAR-technologie die gebruik maakt van een directe methode in één stap voor nucleïnezuurextractie en amplificatie op gevalideerde open RT-PCR-instrumenten, wat een krachtig diagnostisch hulpmiddel zal zijn voor dit respiratoire seizoen. LumiraDx lanceerde de LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B STAR Complete assay in de Europese Unie en andere markten die CE-IVD accepteren in juni 2022 en zal nu beginnen met de commercialisering van de test in de VS en het Verenigd Koninkrijk.