LumiraDx Limited heeft aangekondigd dat zijn snelle moleculaire COVID-19-test, LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, met succes is gevalideerd door Coronavirus Test Device Approvals (CTDA) en goedkeuring heeft gekregen van de UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, ontwikkeld met de gepatenteerde qSTAR-technologie, maakt gebruik van een directe methode in één stap voor nucleïnezuurextractie en amplificatie op gevalideerde open RT-PCR-instrumenten, met resultaten binnen 20 minuten. In klinische studies heeft het assay 95,4% positieve overeenkomst aangetoond in vergelijking met een ander hooggevoelig RT-PCR assay. Eerder deze maand kreeg LumiraDx ook goedkeuring van het Britse CTDA en MHRA voor zijn SARS-CoV-2-antigeentest.