Kelyniam Global heeft aangekondigd dat het LOOP? fixatiesysteem voor de schedel van NEOS Surgery 510(k) goedkeuring heeft gekregen van de FDA voor gebruik met het CustomizedBone? hydroxyapatiet schedelimplantaat van Finceramica. De Craniale LOOP?

familie van craniale fixatieapparaten is een slim systeem gemaakt van PEEK-OPTIMA?, een biocompatibel polymeer, voor het veilig fixeren van botflappen na craniotomieën. Met meer dan 10 jaar marktervaring wordt Cranial LOOP? gebruikt in openbare en privéziekenhuizen in 25 landen wereldwijd.

Cranial LOOP? werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA in 2010. De meest recente 510k goedkeuring is specifiek voor gebruik met het CustomizedBone? hydroxyapatiet craniale implantaat van Finceramica. Het NEOS Surgery Cranial LOOP? systeem biedt snelle fixatie van het implantaat in minder dan twee minuten met behulp van slechts drie apparaten.

Het is gemaakt van PEEK (polyether ether ketone) en zorgt voor radiolucentie voor artefactvrije beeldvorming (CT en MRI) tijdens postoperatieve controle. Qua kosten is Cranial LOOP? vergelijkbaar met traditionele plaat- en schroefsystemen. Kelyniam distribueert exclusief CustomizedBone?

implantaten met de NEOS Craniale LOOP? in de VS.