Kamada Ltd. kondigde aan dat het zich richt op de snelle introductie op de Europese markten van essentiële, door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde therapieën die de levenskwaliteit van patiënten verbeteren, en dat het een betrouwbare partner wil zijn voor toonaangevende internationale biofarmaceutische bedrijven. Glassia kreeg eerder in 2010 goedkeuring van de FDA, en het product is goedgekeurd voor gebruik in meerdere andere internationale markten, waaronder Argentinië, Rusland, Israël en Brazilië. Naast de focus op de uitbreiding van de commercialisering van Glassia op de internationale markten, zet Kamada zich ook in voor de ontwikkeling van een behandeling met geïnhaleerd AAT, door de InnovAATe-studie uit te voeren, een lopende klinische fase 3-studie met geïnhaleerd AAT voor patiënten met AATD.

De Vennootschap is van plan om in de eerste helft van 2023 een ontmoeting te hebben met de FDA en het Europees Geneesmiddelenbureau om de voortgang van de studie en mogelijke mogelijkheden om de regelgevingstrajecten te verkorten te bespreken. De commerciële productenportefeuille van het bedrijf omvat zes door de FDA goedgekeurde biofarmaceutische producten op basis van plasma: CYTOGAM, KEDRAB, WINRHO SDF, VARIZIG, HEPAGAM B en GLASSIA, evenals KAMRAB, KAMRHO (D) en twee soorten op paarden gebaseerd anti-slangengif (ASV) producten. Het bedrijf is eigenaar van een plasmaverzamelingscentrum met FDA-licentie in Beaumont, Texas, dat momenteel gespecialiseerd is in de inzameling van hyperimmuun plasma dat wordt gebruikt voor de productie van KAMRHO (D).

Het belangrijkste onderzoeksproduct van de onderneming is een geïnhaleerd AAT voor de behandeling van AAT-deficiëntie, waarvoor de klinische studie InnovAATe wordt voortgezet, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cruciale fase 3-studie.