Innovative Pharmaceutical Biotech Limited informeerde over de status van de commercialisering van het orale insulineproduct (het "Product") en de laatste zakelijke ontwikkelingen van de Groep. Het project voor onderzoek en ontwikkeling tijdens het productieproces (de "O&O tijdens het productieproces") vertegenwoordigde een onderzoeks- en ontwikkelingsproject tijdens het productieproces met betrekking tot het Product. Fosse Bio-Engineering Development Limited ("Fosse Bio") is een dochteronderneming van Smart Ascent Limited, die na voltooiing van de overname op 28 juli 2014 een dochteronderneming van de Vennootschap werd.

Fosse Bio en Tsinghua University, Beijing ("THU") zijn in 1998 overeenkomsten aangegaan (de "THU-samenwerkingsovereenkomst") in verband met het onderzoek naar en de ontwikkeling van het Product. Volgens de THU-samenwerkingsovereenkomst, die in oktober 2018 afloopt en vervolgens verlengd wordt tot oktober 2023 door het aangaan van de aanvullende overeenkomst op 12 november 2018, heeft Fosse Bio het recht om de relevante technologieën van het Product te commercialiseren en het Product op exclusieve basis te produceren en te verkopen, en heeft THU recht op 1,5% van de jaarlijkse omzet van Fosse Bio bij de commercialisering van het Product. Dienovereenkomstig heeft Fosse Bio het exclusieve recht voor de commercialisering van het Product voor de duur van de resterende looptijd van de THU-samenwerkingsovereenkomst.

Op 25 juni 2024 sloot de Groep een tweede aanvullende overeenkomst met THU om de termijn van de THU-samenwerkingsovereenkomst te verlengen tot 30 juni 2027. De Raad is van mening dat de verlenging van de THU-samenwerkingsovereenkomst de exclusieve commercialisering van het Product door de Groep kan vergemakkelijken en in het belang is van de Vennootschap en haar aandeelhouders als geheel. Laatste update over de status van de commercialisering van het Product De Groep voert de deel B van fase III klinische studie (de "Klinische Studie") van het Product uit en de inschrijving van de eerste groep patiënten voor de klinische test is in juli 2020 begonnen.

Op 31 maart 2024 waren ongeveer 400 patiënten ingeschreven in de geselecteerde deelnemende ziekenhuizen om deel te nemen aan de klinische studie. De inschrijving van patiënten zal een doorlopend proces zijn. De normale activiteiten van de deelnemende ziekenhuizen voor het klinische onderzoek werden verstoord door de pandemie van het coronavirus.

De factoren zoals besproken in het jaarverslag van 31 maart 2023 van het Bedrijf blijven de voortgang van de Klinische Proef dit jaar beïnvloeden. In het bijzonder de reorganisatie van de goedgekeurde geneesmiddelenfabrikant die heeft geleid tot vertragingen in de productie van monsters van geneesmiddelen. Op basis van de meest recente informatie waarover het Bedrijf beschikt, is de tijdslijn tot de commercialisering van het Product herzien.

Verwacht wordt dat het Product tegen het eerste kwartaal van 2026 op de markt zal worden gebracht en beschikbaar zal zijn voor verkoop in geselecteerde ziekenhuizen. Er wordt verwacht dat de Groep een stabiele bron van inkomsten en winst zal genereren na de lancering van het Product, rekening houdend met het feit dat (i) er in de Volksrepubliek China een enorme vraag is naar innovatieve insulineproducten in het licht van de groeiende diabetesbevolking; (ii) er verwacht wordt dat het Product, zodra het op de markt is gebracht, het eerste orale insulinegeneesmiddel zal worden dat op de markt beschikbaar is; (iii) verwacht wordt dat het Product tegen een redelijke prijs verkocht zal worden en dat het een superieure en effectieve behandelingsmethode voor diabetespatiënten zal bieden; en (iv) zodra het Product gelanceerd is, zal het voor een periode van 5 jaar beschermd zijn onder de huidige regelgeving in de Volksrepubliek China, die andere bedrijven verbiedt om gelijkaardige producten te vervaardigen en/of er klinische studies voor te doen.