Incyte heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) Jakavi® (ruxolitinib) heeft goedgekeurd voor de behandeling van patiënten van 12 jaar en ouder met acute of chronische GVHD bij wie de respons op corticosteroïden of andere systemische therapieën onvoldoende is. Ruxolitinib wordt als Jakavi door Novartis in Europa en als Jakafi door Incyte in de Verenigde Staten op de markt gebracht. De goedkeuring van Jakavi volgt op het positieve advies dat in maart 2022 werd gegeven door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), op basis van de klinische fase 3-onderzoeken REACH2 en REACH3, waarin Jakavi superioriteit aantoonde wat betreft de totale respons (ORR) in vergelijking met de beste beschikbare therapie (BAT).

De resultaten van REACH2 toonden 62% ORR met Jakavi op dag 28, vergeleken met 39% voor BAT; en REACH3 toonde een significant verbeterde ORR op week 24 (50% vs. 26%) met een hogere beste ORR (76% vs. 60%) vs. BAT.

BAT, bij steroïd-refractaire/afhankelijke chronische GVHD-patiënten. GVHD treedt op wanneer donorcellen de gezonde cellen van de ontvanger als vreemd beschouwen en aanvallen. Symptomen van GVHD kunnen zich voordoen in de huid, het maagdarmkanaal, de lever, de mond, de ogen, de geslachtsorganen, de longen en de gewrichten.

Ongeveer 50% van de ontvangers van een allogene stamceltransplantatie zal ofwel acute ofwel chronische GVHD ontwikkelen. Zowel acute als chronische GVHD kunnen dodelijk zijn en tot nu toe ontbrak voor beide een gevestigde standaardbehandeling voor patiënten die niet adequaat reageren op een eerstelijnsbehandeling met steroïden. Momenteel zijn er in Europa geen andere goedgekeurde therapieën voor de behandeling van GVHD na falen van steroïden.