Imugene Limited kondigde aan dat het de goedkeuring heeft gekregen van de Human Research Ethics Committee (HREC) om een Fase I klinische studie te starten met haar oncolytische virotherapie kandidaat, VAXINIA in Australië. De ethische goedkeuring is een bevestiging dat Imugene alle nodige pre-klinische veiligheids- en doeltreffendheidstesten van VAXINIA heeft uitgevoerd die nodig zijn om klinische studies op mensen in Australië te beginnen. De Australische component van de Fase I studie zal worden uitgevoerd onder Australië's Clinical Trials Notification (CTN) Scheme, wat betekent dat Imugene de Therapeutic Goods Administration (TGA) op de hoogte zal brengen van de HREC goedkeuring en de lokale activiteiten voor het opstarten van de site zal voltooien.

Het eerste ziekenhuis dat ethische goedkeuring krijgt is Tasman Oncology Research, een uitgebreid kankerziekenhuis gelegen in Eastwood, Zuid-Australië. Er zullen nog meer klinische locaties in Australië worden geopend, zoals dat 12 maanden geleden al is gebeurd in de VS na goedkeuring door de Food and Drug Administration (FDA) van de investigational new drug (IND). Het primaire doel van de fase 1-studie is het bepalen van de veiligheid en een optimale biologische dosis van VAXINIA (CF33-hNIS) als monotherapie en later in combinatie met immuuncheckpointremmers.

Ook de werkzaamheid, verdraagbaarheid en immuunrespons zullen worden gemeten. Van het door City of Hope ontwikkelde oncolytische virus is aangetoond dat het dikke darm-, long-, borst-, eierstok- en pancreaskankertumoren doet krimpen in preklinische laboratorium- en diermodellen.