Immunome geeft update over Investigational New Drug Application voor IMM-BCP-01 voor de behandeling van COVID-19
10 januari 2022 om 22:15 uur
Delen
Immunome, Inc. kondigde een update aan betreffende haar Investigational New Drug (IND) indiening voor IMM-BCP-01, een cocktail van drie antilichamen, voor de behandeling van SARS-CoV-2 (COVID-19). De Vennootschap ontving een 'clinical hold letter' van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) in antwoord op haar recent ingediende IND waarin verdere informatie gevraagd wordt in verband met de bereiding en toediening van IMM-BCP-01 op klinische sites. De Vennootschap heeft het vereiste werk al aangevat en verwacht de gevraagde informatie snel te kunnen leveren. Ongerelateerd, heeft de FDA in dezelfde brief ook waardevolle richtlijnen gegeven over het klinisch protocol voor IMM-BCP-01, met inbegrip van de selectiecriteria voor patiënten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Immunome, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van doelgerichte kankertherapieën. De portefeuille van het bedrijf richt zich op elk doelwit met een modaliteit die geschikt is voor de biologie, waaronder immuuntherapieën, radioligandtherapieën en antilichaam-drugconjugaten (ADC's). Haar geheugen B-cel hybridoma technologie maakt het mogelijk om nieuwe antilichamen en doelwitten te screenen en functioneel te karakteriseren. De programma's omvatten oncologie (IMM-ONC-01), LU FAP en SARS-CoV-2 (IMM-BCP-01). Het oncologieprogramma is een antilichaam (IMM-ONC-01) tegen interleukine-38 (IL-38), een nieuwe immuunmodulator voor de behandeling van verschillende vaste tumoren. Het Targeted Effector-platform maakt gebruik van kleine molecule-liganden om selectief geneesmiddelen af te leveren aan zieke cellen. Het bedrijf is ook actief met AL102 en het verwante kandidaat-geneesmiddel AL101. AL102 is een onderzochte kleine molecule gammasecretaseremmer die in Fase III wordt geëvalueerd voor de behandeling van desmoïde tumoren. AL102 is een potentiële orale behandeling voor de behandeling van desmoïde tumoren die één keer per dag kan worden ingenomen.