Hyperfine, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring aan van software-update die snellere acquisitie van best-in-class Ultra-Low-Field hersenbeelden mogelijk maakt
17 juli 2024 om 15:00 uur
Delen
Hyperfine, Inc. kondigt de goedkeuring aan van de negende generatie van AI-gestuurde Swoop® systeemsoftware. Deze geavanceerde software verkort de scantijden aanzienlijk voor meerdere MR-sequenties zonder dat dit ten koste gaat van de beeldkwaliteit. De goedkeuring van deze software door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bevestigt Hyperfine als leider op het gebied van AI-gestuurde gezondheidstechnologie.
Deze verkorting van de scantijd kan ervoor zorgen dat de beelden van het Swoop® systeem het diagnostische proces in acute zorgomgevingen kunnen versnellen, wat cruciaal is voor tijdgevoelige medische aandoeningen zoals een beroerte, waarbij elke seconde telt. Het verminderen van de totale acquisitietijd voor sequenties kan ook de negatieve invloed van beweging van de patiënt op de beeldkwaliteit verminderen. Het totale aantal AI-marketingvergunningen van Hyperfine plaatst het bedrijf in een leidende positie op de lijst van FDA's Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Enabled Medical Devices, wat de toewijding van Hyperfine onderstreept om AI te gebruiken om draagbare MR-hersenbeeldvormingstechnologie met ultra-lage velden te bevorderen en de patiëntenzorg te verbeteren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Hyperfine, Inc. is een bedrijf voor gezondheidstechnologie. Het bedrijf levert een Swoop Portable Magnetic Resonance Imaging System (Swoop-systeem), een draagbaar MRI-systeem (Magnetic Resonance Imaging) dat neuroimaging op de plaats van zorg mogelijk maakt. Het Swoop-systeem produceert beelden bij een lagere magnetische veldsterkte dan conventionele MRI-scanners. Het Swoop-systeem is een draagbaar MRI-apparaat met ultralaag veld (ULF) voor het maken van beelden die de interne structuren van het hoofd weergeven wanneer volledig diagnostisch onderzoek klinisch niet praktisch is. MRI wordt in verschillende klinische omgevingen gebruikt voor medische diagnoses, de stadiëring van ziekten en vervolgbehandelingen. Het bedrijf heeft het Swoop-systeem ontworpen om in een onbeantwoorde behoefte aan medische beeldvorming op de werkplek te voorzien door middel van een combinatie van hardware en softwarediensten op basis van kunstmatige intelligentie (AI). Het systeem van het bedrijf werkt vanaf een Wi-Fi-geschikte tablet en integreert met beeldarchiverings- en communicatiesystemen (PACS).