HUTCHMED (CHINA) LIMITED (Alliance News) - Hutchmed China Ltd heeft vrijdag gevierd dat de Amerikaanse FDA een prioritaire beoordeling heeft verleend voor zijn kankergeneesmiddel fruquintinib, en beloofde volgende maand op de bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology nieuwe gegevens te presenteren voor deze en twee andere therapieën.
Hutchmed is een in Hong Kong gevestigde ontwikkelaar van behandelingen tegen kanker en immunologische ziekten. Het werkt samen met Takeda Pharmaceutical Co Ltd, een in Tokio gevestigde producent van geneesmiddelen, voor de verdere ontwikkeling en commercialisering van fruquintinib.
De Amerikaanse Food & Drug Administration heeft een prioritaire beoordeling toegekend voor een nieuwe geneesmiddelaanvraag voor fruquintinib, een remmer van drie vasculaire endotheliale groeifactorreceptoren bij volwassenen met eerder behandelde uitgezaaide colorectale kanker.
Hutchmed zei dat het geneesmiddel, indien goedgekeurd, de eerste en enige remmer van alle drie de receptoren zal zijn die voor die aandoening in de VS is goedgekeurd.
De nieuwe geneesmiddelenaanvraag omvat de resultaten van de Fase 3 Fresco-2 klinische studie uitgevoerd in de VS, Europa, Japan en Australië, en de Fresco studie uitgevoerd in China. Hutchmed zei dat de Fresco-2 studie "een significante en klinisch betekenisvolle verbetering" liet zien in de totale overleving en progressievrije overleving bij patiënten die fruquintinib kregen in vergelijking met degenen die een placebo kregen. Fruquintinib is in China goedgekeurd op basis van de resultaten van de Fresco-studie.
"Het klinische voordeel van fruquintinib is op meerdere manieren bevestigd, van wereldwijde klinische studies tot de commercialisering in China," zei Michael Shi, Hutchmed's chief medical officer en hoofd van research & development.
"De goedkeuring van vandaag markeert een belangrijke vooruitgang in de richting van het doel om patiënten met eerder behandelde uitgezaaide colorectale kanker een hoognodige therapeutische optie te bieden, gezien de beperkte behandelingsopties die momenteel beschikbaar zijn voor patiënten. Dit ondersteunt ook onze voortdurende visie om gedifferentieerde moleculen te ontwerpen en te ontwikkelen die patiënten met grote onvervulde behoeften wereldwijd helpen."
Hutchmed kondigde vrijdag ook aan dat nieuwe en bijgewerkte klinische gegevens zullen worden gepresenteerd op de jaarlijkse ASCO-bijeenkomst die tussen 2 en 6 juni plaatsvindt in Chicago en online. De gegevens hebben betrekking op fruquintinib en surufatinib en HMPL-453, twee andere door Hutchmed ontwikkelde kankertherapieën. Het zal nieuwe analyses bevatten van de Fresco-2 studie.
De aandelen van Hutchmed stonden vrijdag in Londen 4,6% hoger op 215,00 pence.
Door Emma Curzon, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
