HUTCHMED (China) Limited heeft aangekondigd dat de New Drug Application (?NDA?) voor tazemetostat voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair (?R/R?) folliculair lymfoom (?FL?) is geaccepteerd voor beoordeling en prioriteitstoetsing heeft gekregen van de China National Medical Products Administration (?NMPA?). Tazemetostat is een eerste-in-class methyltransferaseremmer van EZH2, ontwikkeld door Epizyme Inc. (?Epizyme?), een Ipsen-bedrijf. Tazemetostat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (?FDA?) voor de behandeling van bepaalde patiënten met R/R FL en bepaalde patiënten met gevorderd epithelioïd sarcoom (?ES?) onder het versnelde goedkeuringsprogramma van de FDA.

Het is ook goedgekeurd door het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) voor bepaalde patiënten met R/R FL. HUTCHMED is een strategische samenwerking aangegaan om tazemetostat te onderzoeken, ontwikkelen, produceren en commercialiseren in China, Hong Kong, Macau en Taiwan. Deze China NDA wordt ondersteund door de resultaten van een multicenter, open-label, Fase II overbruggingsstudie in China, en klinische studies uitgevoerd door Epizyme buiten China.

Tazemetostat werd in mei 2022 goedgekeurd voor gebruik in de Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone (Hainan Pilot Zone), onder de regeling voor klinisch dringend noodzakelijke geïmporteerde geneesmiddelen, voor de behandeling van bepaalde patiënten met ES en FL in overeenstemming met het etiket zoals goedgekeurd door de FDA. Tazemetostat werd goedgekeurd in de Speciale Administratieve Regio Macau (?SAR?) in maart 2023 en in de SAR Hongkong in mei 2024.