HOOKIPA Pharma Inc. kondigt aan dat de eerste persoon gedoseerd is in een door Gilead geleide Fase 1 klinische studie van HB-400, een therapeutisch onderzoeksvaccin voor chronische hepatitis B. HB-400 is een van de twee nieuwe verbindingen die worden ontwikkeld. HB-400 is een alternerend, 2-vector niet-replicerend arenaviraal therapeutisch vaccin voor de behandeling van chronische hepatitis B. Het gebruikt het lymfocytaire choriomeningitisvirus en het pichindevirus als arenavirale backbones, waarbij elk drie sterk geconserveerde hepatitis B-antigenen tot expressie brengt. De alternerende 2-vectoraanpak van HOOKIPA is ontworpen om de immuunrespons tegen de doelantigenen te optimaliseren en te focussen.

De klinische studie van fase 1 (NCT05770895) heeft tot doel de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doses HB-400 te evalueren bij gezonde deelnemers en deelnemers met chronische hepatitis B. Gilead is als enige verantwoordelijk voor de verdere ontwikkeling en commercialisering van HB-400, waarnaar wordt verwezen als GS-2829 en GS-6779. HOOKIPA verdiende in januari 2023 een niet-verwaterende betaling van $5 miljoen onder zijn samenwerkingsovereenkomst, na de indiening van de aanvraag voor de klinische proef (IND-equivalent) en de voltooiing van het reglementaire steunpakket voor de klinische proef van fase 1. Het hepatitis B-programma is een van de twee onafhankelijke ontwikkelingsprogramma's in HOOKIPA's samenwerkings- en licentieovereenkomst met Gilead.

Het andere programma beoogt de ontwikkeling van een nieuw arenaviraal vaccin als onderdeel van een potentieel functioneel curatief regime voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). HOOKIPA is verantwoordelijk voor de voortgang van het experimentele therapeutische HIV-vaccin tot de voltooiing van een klinische studie van fase 1b.