Hofseth BioCare ASA maakt opnieuw deel uit van een Exclusieve Short-List van bedrijven die de FDA met succes op de hoogte hebben gebracht en een No Objection Letter hebben ontvangen voor ProGo® Bioactive Peptides. Samenvatting van de NDI-procedure van de FDA voor HBC en wat dat betekent: De NDI-kennisgevingsprocedure van de FDA is de enige poort vóór het in de handel brengen om de identiteit, de veiligheid en zelfs de cGMP-kwaliteit aan te tonen voor zowel voedingssupplementen en/of voedingsingrediënten in voedingssupplementen die nieuw zijn op de Amerikaanse markt. - De NDI-brief voor ProGo® is de hoogste veiligheidsbeoordeling en attestatie die het bedrijf van de FDA had kunnen krijgen.

Deze prestatie volgt op de succesvolle ontvangst van dezelfde onderscheidingen voor zowel CalGo® als OmeGo® eind vorig jaar. Vandaag heeft de hele portefeuille humane voedingsingrediënten van HBC de No Objection Letter van de FDA ontvangen, ook wel een "Acknowledgement Without Comment" Letter of Erkenningsbrief (AKL) genoemd. Het historische erkenningspercentage van NDI-kennisgevingen door de FDA is laag (ongeveer 30%), wat levensmiddelenbedrijven ertoe aanzet de gemakkelijkere weg van de zelf-GRAS-conclusie te kiezen.

Na een strenge evaluatie door wetenschappers van de FDA (NDI Review Team) mag ProGo® tot 24 gram/dag bij volwassenen (zwangere vrouwen niet meegerekend) toedienen, wat aanzienlijk meer is dan de maximale dagelijkse dosis die in alle klinische proeven is gebruikt.