Gilead Sciences zei op maandag dat een laat stadium onderzoek naar haar antilichaam-drug conjugaat Trodelvy niet kon aantonen dat het de overleving van eerder behandelde patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) significant verbeterde.

Aandelen van de in Californië gevestigde geneesmiddelenproducent daalden ongeveer 8,6% naar $79,72 in de voorbeurshandel.

De Fase 3 studie, bedoeld om het gebruik van Trodelvy uit te breiden, toonde aan dat patiënten met zowel squameuze als niet-squameuze NSCLC - het meest voorkomende type longkanker - die behandeld werden met Trodelvy langer leefden dan degenen die chemotherapie kregen, aldus Gilead. Het verschil was echter niet statistisch significant.

Aan het onderzoek namen 603 patiënten deel met metastatisch of gevorderd NSCLC dat verergerd was tijdens of na de huidige standaardbehandeling met chemotherapie op basis van platina en een checkpointremmer, zoals Keytruda van Merck.

Gilead zei dat het van plan is om de tweedelijns longkankeronderzoeksresultaten te bespreken met regelgevende instanties en om de volledige gegevens te presenteren op een aanstaande medische bijeenkomst.

Het bedrijf zei dat de studie een overlevingsvoordeel van meer dan drie maanden liet zien voor een subgroep van patiënten die niet hadden gereageerd op hun laatste eerdere behandeling met een checkpointremmer en het is van plan om potentiële routes te onderzoeken om het effect van het medicijn voor deze patiënten te begrijpen.

Gilead voert ook Fase 2- en 3-studies uit met Trodelvy in combinatie met Keytruda als initiële behandeling voor NSCLC-patiënten.

De Fase 3 frontlinie studie is momenteel patiënten aan het inschrijven en de resultaten zullen niet beschikbaar zijn voor "op zijn minst een paar jaar," vertelde Merdad Parsey, Gilead's chief medical officer, aan Reuters.

De nieuwste gegevens "geven ons voortdurend vertrouwen in het potentieel van Trodelvy in metastatisch NSCLC, en in ons bredere klinische ontwikkelingsprogramma voor longkanker," zei hij.

Parsey zei dat het veiligheidsprofiel voor Trodelvy consistent was met eerdere studies, met als meest voorkomende bijwerkingen neutropenie, of een laag aantal witte bloedcellen, en diarree.

Trodelvy, dat gericht is tegen een antigeen op het celoppervlak dat bekend staat als Trop-2 en dat in meerdere tumortypes tot expressie komt, is momenteel goedgekeurd door Amerikaanse regelgevende instanties voor patiënten met twee specifieke soorten gevorderde borstkanker en blaaskanker.

Voor de indicaties waarvoor Trodelvy al is goedgekeurd, bedroeg de totale omzet van Gilead $765 miljoen in de eerste negen maanden van vorig jaar. (Verslaggeving door Deena Beasley; Bewerking door Christopher Cushing)