GenScript Biotech Corporation heeft zijn cGMP productiecapaciteit voor sgRNA en niet-virale DNA payloads uitgebreid met een nieuwe, ultramoderne faciliteit in Zhenjiang, Jiangsu, China. Deze nieuwste uitbreiding biedt biofarmaceutische bedrijven en start-ups op het gebied van gen- en celtherapieën een snelle bron van kwaliteitscomponenten die nodig zijn om nieuwe therapieën in minder tijd van het laboratorium naar de kliniek en op de markt te brengen. De stap van GenScript, een marktleider in de synthese van CRISPR sgRNA en HDR (homology-directed repair) sjablonen van cGMP-kwaliteit, positioneert GenScript als de topleverancier met de capaciteit om de traditioneel lange wachttijden voor cruciaal genetisch materiaal dat gebruikt wordt om levensreddende gen- en celtherapieën te ontwikkelen, te verkorten -- en om het aanzienlijke financiële risico te verminderen dat bedrijven die dergelijke therapieën ontwikkelen, lopen.

GenScript heeft een bewezen staat van dienst voor het leveren van sgRNA en niet-viraal DNA payloads van cGMP-kwaliteit, samen met volledige batchrecords, documentatie en de regelgevende ondersteuning die nodig is voor de ontwikkeling van gen- en celtherapieën en succesvolle IND-aanvragen. De voortdurende toewijding van GenScript om aan de behoeften van onderzoekswetenschappers te voldoen. In 2020 vestigde GenScript een cGMP-fabriek van 21.500 sq.

ft. cGMP-fabriek in Nanjing, met vijf cGMP-productielijnen voor synthetisch CRISPR sg RNA en niet-viraal DNA. Vanaf april 2023 heeft GenScript 56 batches cGMP-genbewerkingsproducten van hoge kwaliteit geleverd aan wereldwijde biotechnologische en farmaceutische bedrijven op het gebied van gentherapie en celtherapie, ter ondersteuning van 18 projectaanvragen, waarvan er vijf IND-goedkeuringen hebben ontvangen.

Deze recente uitbreiding voegt 400.000 sq.ft. cGMP-productieruimte toe in Zhenjiang, waardoor vier extra productielijnen in gebruik worden genomen die zijn uitgerust om respectievelijk gramhoeveelheden sgRNA of honderden milligrammen sgRNA of dsDNA per batch te leveren, met een superieure zuiverheid.