Genocea Biosciences, Inc. meldde belangrijke vooruitgang in de Fase 1/2a TiTAN klinische studie voor haar lead programma GEN-011, een neoantigen-gerichte perifere T cel (NPT) therapie kandidaat. GEN-011 bestaat enkel uit CD8+ en CD4+ T cellen, geëxtraheerd uit het perifere bloed van de patiënt, specifiek voor ATLAS geprioriteerde neoantigenen. GEN-011 heeft het potentieel om zich te onderscheiden van andere celtherapieën vanwege de breedte van de aan het oppervlak aanwezige neoantigenen die het als doelwit heeft en het gemak waarmee tumor-relevante T-cellen uit gemakkelijk toegankelijk perifeer bloed kunnen worden geproduceerd. Patiënten krijgen ofwel GEN-011 in meerdere fractionele doses zonder lymfodepletie en met intermediaire doses IL-2, of als een enkele dosis na lymfodepletie en met intermediaire of hoge doses IL-2. ATLAS prestaties: De GEN-011 NPTs zijn specifiek voor neoantigenen die geprioriteerd zijn met behulp van ATLAS, Genocea's eigen neoantigen ontdekkingsplatform. Tot op heden heeft Genocea 19 patiëntstalen gescreend met ATLAS in de TiTAN studie. Gemiddeld heeft ATLAS in deze monsters 12 neoantigenen (bereik 0-43) geprioriteerd en 14 inhibigenen (bereik 1-55) per patiënt geïdentificeerd. T-cellen die specifiek zijn voor alleen de geprioriteerde neoantigenen (en dus niet de Inhibigenen) worden in het PLANET-proces geëxpandeerd. PLANET-prestaties: Deze T-cellen worden gekweekt in PLANET, Genoceas robuuste en snel schaalbare celexpansieproces. Van de 16 patiëntenmonsters die het PLANET-productieproces zijn ingegaan, heeft 100% met succes een vrijgegeven geneesmiddel opgeleverd (10) of is in behandeling (6). TiTAN update: Van de 10 geproduceerde GEN-011 geneesmiddelen zijn er vijf toegediend aan patiënten in zowel de multidosis als de single dose cohorten, terwijl de overige vijf beschikbaar zijn voor dosering wanneer de patiënt dit nodig heeft. Genocea verwacht later dit kwartaal of in het tweede kwartaal van 2022 de eerste gegevens van de eerste vijf patiënten te hebben. Met acht locaties die momenteel patiënten opnemen, verwacht Genocea het hele jaar door patiënten te blijven opnemen en doseren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Genocea Biosciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken en ontwikkelen van immunotherapieën tegen kanker met behulp van het gepatenteerde ATLAS-platform. Het ATLAS-platform kan een profiel maken van de CD4+ en CD8+ T-celimmuunresponsen van elke patiënt op elk potentieel doelwit of antigeen dat geïdentificeerd is door next-generation sequencing van de tumor van die patiënt. ATLAS richt zich zowel op antigenen die anti-tumor T celreacties activeren als op remmende antigenen, of Inhibigenen, die pro-tumor immuunreacties aansturen. GEN-009 is een onderzocht neoantigeenvaccin dat lange synthetische peptiden van ATLAS-geïdentificeerde neoantigenen als hulpstof levert. Het bedrijf heeft een licentieovereenkomst met Harvard College (Harvard), die het bedrijf een sublicentieerbare licentie verleent voor één octrooifamilie, voor het ontwikkelen, maken, gebruiken, op de markt brengen van gelicentieerde producten en het uitvoeren van gelicentieerde diensten met betrekking tot het ATLAS-ontdekkingsplatform.