Genocea Biosciences, Inc. meldde belangrijke vooruitgang in de Fase 1/2a TiTAN klinische studie voor haar lead programma GEN-011, een neoantigen-gerichte perifere T cel (NPT) therapie kandidaat. GEN-011 bestaat enkel uit CD8+ en CD4+ T cellen, geëxtraheerd uit het perifere bloed van de patiënt, specifiek voor ATLAS geprioriteerde neoantigenen. GEN-011 heeft het potentieel om zich te onderscheiden van andere celtherapieën vanwege de breedte van de aan het oppervlak aanwezige neoantigenen die het als doelwit heeft en het gemak waarmee tumor-relevante T-cellen uit gemakkelijk toegankelijk perifeer bloed kunnen worden geproduceerd. Patiënten krijgen ofwel GEN-011 in meerdere fractionele doses zonder lymfodepletie en met intermediaire doses IL-2, of als een enkele dosis na lymfodepletie en met intermediaire of hoge doses IL-2. ATLAS prestaties: De GEN-011 NPTs zijn specifiek voor neoantigenen die geprioriteerd zijn met behulp van ATLAS, Genocea's eigen neoantigen ontdekkingsplatform. Tot op heden heeft Genocea 19 patiëntstalen gescreend met ATLAS in de TiTAN studie. Gemiddeld heeft ATLAS in deze monsters 12 neoantigenen (bereik 0-43) geprioriteerd en 14 inhibigenen (bereik 1-55) per patiënt geïdentificeerd. T-cellen die specifiek zijn voor alleen de geprioriteerde neoantigenen (en dus niet de Inhibigenen) worden in het PLANET-proces geëxpandeerd. PLANET-prestaties: Deze T-cellen worden gekweekt in PLANET, Genoceas robuuste en snel schaalbare celexpansieproces. Van de 16 patiëntenmonsters die het PLANET-productieproces zijn ingegaan, heeft 100% met succes een vrijgegeven geneesmiddel opgeleverd (10) of is in behandeling (6). TiTAN update: Van de 10 geproduceerde GEN-011 geneesmiddelen zijn er vijf toegediend aan patiënten in zowel de multidosis als de single dose cohorten, terwijl de overige vijf beschikbaar zijn voor dosering wanneer de patiënt dit nodig heeft. Genocea verwacht later dit kwartaal of in het tweede kwartaal van 2022 de eerste gegevens van de eerste vijf patiënten te hebben. Met acht locaties die momenteel patiënten opnemen, verwacht Genocea het hele jaar door patiënten te blijven opnemen en doseren.