NewAmsterdam Pharma Company N.V. kondigde de voltooiing aan van de patiëntenregistratie in de cruciale fase 3 BROOKLYN klinische studie die obicetrapib evalueert bij volwassen patiënten met heterozygote familiale hypercholesterolemie ("HeFH"), bij wie het lage-dichtheid lipoproteïnecholesterol ("LDL-C") niet voldoende onder controle is, ondanks een maximaal getolereerde lipidenverlagende therapie. NewAmsterdam verwacht in de tweede helft van 2024 toplineresultaten te rapporteren. In alle drie de fase 2-onderzoeken van het bedrijf, TULIP, ROSE en OCEAN, waarbij obicetrapib als monotherapie of combinatietherapie werd geëvalueerd, heeft het bedrijf statistisch significante LDL-verlagende activiteit waargenomen in combinatie met over het algemeen matige bijwerkingen en geen geneesmiddel-gerelateerde, behandeling-erge ernstige bijwerkingen. Obicetrapib is goed verdraagbaar gebleken bij meer dan 600 patiënten met lage of verhoogde lipidenniveaus ("dyslipidemie") in de klinische studies van NewAmsterdam tot op heden. Het bedrijf is bezig met twee cruciale fase 3-studies, BROADWAY en BROOKLYN, om obicetrapib te evalueren als aanvulling op maximaal getolereerde lipidenverlagende therapieën om mogelijk de LDL-verlaging voor patiënten met een hoog risico op CVD te verbeteren. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan een aantal risico's en onzekerheden, waaronder veranderingen in binnenlandse en buitenlandse bedrijfs-, markt-, financiële, politieke en wettelijke omstandigheden; risico's met betrekking tot de onzekerheid van de voorspelde financiële informatie met betrekking tot de Vennootschap; risico's met betrekking tot de goedkeuring van het kandidaat-product van de Vennootschap en de timing van verwachte regelgevende en zakelijke mijlpalen; het vermogen om definitieve contractuele afspraken te maken met potentiële klanten; de impact van concurrerende productkandidaten; het vermogen om voldoende materiaal te verkrijgen; de impact van COVID-19; wereldwijde economische en politieke omstandigheden, waaronder het conflict tussen Rusland en Oekraïne; de effecten van concurrentie op de toekomstige activiteiten van de Vennootschap; en de factoren die worden beschreven in het gedeelte "Risicofactoren" van het meest recente jaarverslag op Form 20-F (dossiernr. 001-41562) en andere van tijd tot tijd ingediende documenten. Aanvullende
risico's in verband met de activiteiten van de Onderneming omvatten, maar zijn niet beperkt tot: onzekerheid over de resultaten van de lopende klinische proeven van de Onderneming, in het bijzonder met betrekking tot de reglementaire beoordeling en mogelijke goedkeuring van haar kandidaat-product; risico's in verband met de inspanningen van de Onderneming om een kandidaat-product te commercialiseren; het vermogen van de Onderneming om te onderhandelen en definitieve overeenkomsten af te sluiten onder gunstige voorwaarden, als dat al het geval is.