First Wave BioPharma, Inc. kondigde aan dat het nu de 50% inschrijvingsdoelstelling heeft overschreden in zijn lopende Fase 2 SPAN klinische studie die een verbeterde formulering van adrulipase in de vorm van microgranules onderzoekt voor de behandeling van exocriene pancreasinsufficiëntie (EPI) bij patiënten met cystische fibrose (CF). De Fase 2 klinische studie met meerdere centra (NCT05719311) is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van een toedieningsformulering van adrulipase in microgranules te onderzoeken in een getitreerde dosis-escalatiestudie waarbij naar schatting twaalf (12) patiënten betrokken zijn. Het primaire eindpunt van de werkzaamheid is de vetabsorptiecoëfficiënt (CFA), met secundaire eindpunten van het gewicht van de ontlasting, tekenen en symptomen van malabsorptie en de stikstofabsorptiecoëfficiënt (CNA).

De eerste resultaten van de studie worden medio 2023 verwacht.