Evofem Biosciences, Inc. heeft aangekondigd dat het United States Patent and Trademark Office (USPTO) het Amerikaanse octrooi nr. 11.439.610 heeft verleend, dat betrekking heeft op de samenstelling van Phexxi (melkzuur, citroenzuur, kaliumbitartraat). Phexxi is de eerste en enige door de FDA goedgekeurde hormoonvrije anticonceptiegel die vrouwen op verzoek kunnen gebruiken.

Het werkt door de vaginale pH in het optimale bereik van 3,5 tot 4,5 te houden, wat ongastvrij is voor sperma en bepaalde bacteriële en virale ziekteverwekkers, waaronder chlamydia en gonorroe. Sinds de eerste lancering van Phexxi in 2020 hebben meer dan 100.000 vrouwen Phexxi voorgeschreven gekregen door bijna 21.000 zorgverleners. Top-line gegevens van EVOGUARD, Evofems registrerende fase 3 klinische studie die Phexxi evalueert voor deze twee potentiële nieuwe indicaties, worden midden oktober verwacht.

Voorlopige CDC-gegevens voor 2021 tonen aan dat het aantal infecties met chlamydia en gonorroe tijdens het tweede jaar van de COVID-19 pandemie bleef toenemen, zonder tekenen van vertraging. Positieve resultaten van de EVOGUARD-studie zouden wettelijke aanvragen en mogelijke goedkeuring van Phexxi voor de preventie van chlamydia en gonorroe in 2023 mogelijk maken. Er zijn momenteel geen door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen om deze infecties te voorkomen.

Mena merkt op dat een afname van condoomgebruik, vooral onder jongeren, de stijgende cijfers aanwakkert. In 2021 werden meer dan 1,6 miljoen gevallen van chlamydia gemeld. Chlamydia heeft meestal geen tekenen of symptomen, en de meeste gevallen worden vastgesteld via preventieve zorgbezoeken.

Daarom merkt de CDC op dat chlamydia waarschijnlijk onevenredig zwaar is getroffen door de verminderde screening tijdens de Covid-19 pandemie, wat heeft geleid tot niet-gediagnosticeerde infecties. Datzelfde jaar stegen de gemelde gevallen van gonorroe voor het achtste achtereenvolgende jaar tot 700.000. In 2020 zou naar schatting ongeveer 50% van alle gonorroe-infecties resistent zijn tegen ten minste één antibioticum.

Het nieuwe octrooi, getiteld Compositions and Methods for Enhancing the Efficacy of Contraceptive Microbicides, zal naar verwachting bescherming bieden tot ten minste 2033. Evofem heeft nu in de Verenigde Staten het alleenrecht op het maken, laten maken, op de markt brengen en verkopen voor elk commercieel doel van de samenstelling van stoffen die Phexxi bevat.