Episurf Medical kondigt aan dat het bedrijf nu een 510(k) aanvraag indient bij de Amerikaanse FDA voor goedkeuring van de Amerikaanse markt voor het Episealer® Patellofemoraal Systeem. De aanvraag is klaar voor indiening en na bepaalde administratieve stappen wordt verwacht dat deze in de komende dagen zal worden ingediend. De aanvraag zal een evaluatieproces ondergaan. Episealer® Patellofemoral System is een implantaatsysteem met twee implantaten voor de behandeling van chondrale en osteochondrale letsels in het kniegewricht. Het systeem is gebaseerd op Episurf Medical's eigen implantaattechnologie met geïndividualiseerde implantaten en chirurgische instrumenten, en gedetailleerde prechirurgische visualisatie-instrumenten. Zoals eerder gecommuniceerd, bereidt het bedrijf zich tegelijkertijd voor op een commerciële lancering in de VS van het Episealer® Patellofemoraal Systeem in de loop van 2022.