Eli Lilly and Company kondigt de resultaten aan van een uniek onderzoek naar lebrikizumab, speciaal ontwikkeld voor mensen met een gekleurde huid en matige tot ernstige atopische dermatitis, ook wel eczeem genoemd. In deze studie toonde behandeling met lebrikizumab, een onderzoeksgeneesmiddel, verbetering in het klaren van de huid en verlichting van jeuk. Deze laattijdige resultaten van een Fase 3-studie worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology (AAD).

De werkzaamheidsresultaten van lebrikizumab uit deze studie komen overeen met gegevens uit andere Fase 3-studies, wat het potentieel van lebrikizumab om een eerstelijns biologische behandeling te zijn na topische voorgeschreven therapieën voor mensen met matige tot ernstige atopische dermatitis in verschillende huidtinten verder versterkt. De eerste 16 weken durende gegevens van deze studie evalueerden 50 patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis en een donkere huidskleur zoals gemeten door de Fitzpatrick-schaal¶, waaronder mensen die zichzelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans (80%), Aziatisch (14%), Amerikaans-Indiaans of Alaska Native (6%). Van de 50 patiënten identificeerden 11 zich ook als Hispanic/Latinx (22%) en de resterende 39 identificeerden zich als non-Hispanic/Latinx (78%).

Alle patiënten kregen lebrikizumab 500 mg subcutaan in het begin en na twee weken, gevolgd door 250 mg subcutaan om de twee weken tot week 16. De resultaten na 16 weken waren consistent met de resultaten van het onderzoek. De resultaten op 16 weken waren consistent met de 16-weekse resultaten van de ADhere en ADvocate 1 & 2 studies. 68% van de mensen ervoer een significante verbetering van ten minste 75% in de mate en ernst van de ziekte (EASI-75), 46% van de mensen ervoer een verbetering van ten minste 90% in de mate en ernst van de ziekte (EASI-90), 39% van de mensen kreeg een heldere of bijna heldere huid (IGA 0,1)?

met een vermindering van ten minste twee punten ten opzichte van de uitgangswaarde en 55% van de mensen ervoer een klinisch betekenisvolle verlichting van jeuk (PNRS =4-punts verbetering). Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen en er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld. Het onderzoek omvatte ook een beoordeling door een arts van veranderingen in post-inflammatoire pigmentatie met behulp van de nieuw ontwikkelde PDCA-Derm?

schaal. De volledige resultaten van het onderzoek op het gebied van werkzaamheid en veiligheid zullen op toekomstige congressen worden bekendgemaakt. Lilly zet zich in voor het vinden van oplossingen om de zorg te verbeteren en de behandelingsresultaten te verbeteren voor alle mensen met dermatologische aandoeningen, inclusief het aanpakken van de onvervulde behoeften van mensen met een gekleurde huid.

Het werk van het bedrijf om gezondheidsgelijkheid in de dermatologie te bevorderen is gericht op het uitvoeren van impactvol onderzoek dat de patiëntenzorg verbetert, het ondersteunen van zorgverleners met onderwijs om het bewustzijn van dermatologische aandoeningen bij patiënten met een gekleurde huid te vergroten en het versterken van de stem van de patiënt, zodat patiënten hun behoeften kenbaar kunnen maken en actief kunnen meewerken aan het vinden van zinvolle oplossingen. Specifiek voor klinisch onderzoek blijft Lilly zich inspannen om meer verschillende deelnemers bij klinisch onderzoek te betrekken en duidelijke, meetbare doelen te stellen om vooruitgang te stimuleren. Lilly heeft exclusieve rechten voor de ontwikkeling en commercialisering van lebrikizumab in de VS en de rest van de wereld buiten Europa.

Lilly's partner Almirall S.A. heeft de licentierechten voor de ontwikkeling en commercialisering van lebrikizumab voor de behandeling van dermatologische indicaties, waaronder eczeem, in Europa.