ElectroCore, Inc. Kondigt publicatie aan van Premium II studie van Gammacore (niet-invasieve vaguszenuwstimulatie; nVNS) voor de preventie van migraine
10 januari 2022 om 22:01 uur
Delen
electroCore, Inc. kondigde de publicatie aan van een peer-reviewed artikel, getiteld Non-invasive vagus nerve stimulation for prevention of migraine: The multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled PREMIUM II trial in Cephalalgia, het officiële tijdschrift van de International Headache Society (IHS). Het artikel rapporteert de resultaten van een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijn-gecontroleerde proef die op zevenentwintig plaatsen in de Verenigde Staten werd uitgevoerd. De studie was oorspronkelijk ontworpen om 400 patiënten te randomiseren, maar werd vroegtijdig afgesloten vanwege COVID-19 nadat 231 patiënten waren ingeschreven. De resultaten van de studie toonden een afname van het aantal maandelijkse hoofdpijndagen van 4,6 tegenover -3,0 voor de shamgroep (p=0,05), waarbij 44,87% van de proefpersonen in de gammaCore groep een afname van meer dan 50% van het aantal migrainedagen per maand vertoonde tegenover 26,81% voor de shamgroep (p=0,05). De levenskwaliteit, zoals gemeten met de HIT-6 (Headache Impact scale), verbeterde met -4,9 punten tegenover -2,3 voor de shamgroep (p
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
electroCore, Inc. is een commercieel bedrijf op het gebied van bio-elektronische geneeskunde en welzijn. Het biedt een technologieplatform voor niet-invasieve nervus vagusstimulatie (nVNS). De productcategorieën van het bedrijf omvatten draagbare medische apparaten voor persoonlijk gebruik voor het beheer en de behandeling van bepaalde medische aandoeningen zoals primaire hoofdpijn, en draagbare consumentenproducten voor persoonlijk gebruik die gebruikmaken van nVNS-technologie om het algemene welzijn en de menselijke prestaties te bevorderen. De producten omvatten gammaCore, Truvaga en TAC-STIM. De gammaCore Sapphire is een medisch apparaat op recept dat wordt gebruikt voor verschillende primaire hoofdpijnaandoeningen. Truvaga is een algemeen welzijnsproduct voor persoonlijk gebruik in de consumentenelektronica, waarvoor geen recept nodig is en dat rechtstreeks voor de consument verkrijgbaar is bij electroCore op www.truvaga.com. Het TAC-STIM product van het bedrijf is geen medisch apparaat en is niet bedoeld om een ziekte of aandoening te diagnosticeren, genezen, verzachten, voorkomen of behandelen.
electroCore, Inc. Kondigt publicatie aan van Premium II studie van Gammacore (niet-invasieve vaguszenuwstimulatie; nVNS) voor de preventie van migraine