ElectroCore, Inc. Rapporteert resultaten van preklinisch onderzoek in een model van traumatisch hersenletsel
23 maart 2023 om 13:00 uur
Delen
electroCore, Inc. kondigde de publicatie aan van een artikel getiteld "Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation Improves Brain Lesion Volume and Neurobehavioral Outcomes in a Rat Model of Traumatic Brain Injury" in het door vakgenoten beoordeelde Journal of Neurotrauma. De hoofdauteur is Dr. Afshin Divani van de Universiteit van New Mexico, die het onderzoek leidt. Wanneer gammeCore in de nek van een patiënt over de nervus vagus wordt geplaatst, stimuleert het de afferente vezels van de zenuw, wat kan leiden tot vermindering van pijn bij patiënten.
gammaCore (nVNS) is door de FDA goedgekeurd in de Verenigde Staten voor aanvullend gebruik voor de preventieve behandeling van clusterhoofdpijn bij volwassen patiënten, de acute behandeling van pijn geassocieerd met episodische clusterhoofdpijn bij volwassen patiënten, en de acute en preventieve behandeling van migraine bij adolescenten (leeftijd 12 jaar en ouder) en volwassen patiënten, en paroxysmale hemicrania continua bij volwassen patiënten. gammaCore is CE-gemarkeerd in de Europese Unie voor de acute en/of profylactische behandeling van primaire hoofdpijn (Migraine, Clusterhoofdpijn, Trigeminus Autonome Cephalalgie en Hemicrania Continua) en Medicatie Overgebruik Hoofdpijn bij volwassenen. gammaCore is gecontra-indiceerd voor patiënten die: Een actief implanteerbaar medisch apparaat hebben, zoals een pacemaker, gehoorapparaatimplantaat of een geïmplanteerd elektronisch apparaat; Een metalen apparaat hebben, zoals een stent, botplaat of botschroef, geïmplanteerd in of bij de nek; Tegelijkertijd een ander apparaat gebruiken (bijv. TENS-apparaat, spierstimulatie) of een draagbaar elektronisch apparaat (bijv. mobiele telefoon).
De veiligheid en werkzaamheid van gammaCore zijn niet geëvalueerd bij de volgende patiënten: Adolescente patiënten met aangeboren hartproblemen; Patiënten bij wie vernauwing van de aderen (carotidatherosclerose) is vastgesteld; Patiënten die een operatie hebben ondergaan om de nervus vagus in de nek door te snijden (cervicale vagotomie); Pediatrische patiënten (jonger dan 12 jaar); Zwangere vrouwen; Patiënten met klinisch significante hypertensie, hypotensie, bradycardie of tachyca.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
electroCore, Inc. is een commercieel bedrijf op het gebied van bio-elektronische geneeskunde en welzijn. Het biedt een technologieplatform voor niet-invasieve nervus vagusstimulatie (nVNS). De productcategorieën van het bedrijf omvatten draagbare medische apparaten voor persoonlijk gebruik voor het beheer en de behandeling van bepaalde medische aandoeningen zoals primaire hoofdpijn, en draagbare consumentenproducten voor persoonlijk gebruik die gebruikmaken van nVNS-technologie om het algemene welzijn en de menselijke prestaties te bevorderen. De producten omvatten gammaCore, Truvaga en TAC-STIM. De gammaCore Sapphire is een medisch apparaat op recept dat wordt gebruikt voor verschillende primaire hoofdpijnaandoeningen. Truvaga is een algemeen welzijnsproduct voor persoonlijk gebruik in de consumentenelektronica, waarvoor geen recept nodig is en dat rechtstreeks voor de consument verkrijgbaar is bij electroCore op www.truvaga.com. Het TAC-STIM product van het bedrijf is geen medisch apparaat en is niet bedoeld om een ziekte of aandoening te diagnosticeren, genezen, verzachten, voorkomen of behandelen.