EirGenix Inc, heeft de biosimilar drug Eirgasum van 150 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie presentatie New Drug Application (NDA) ingediend bij de Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). De behandeling van HER2-overexpressie van vroege borstkanker, gemetastaseerde borstkanker en gemetastaseerde maagkanker. Zodra EG12014 wordt goedgekeurd in Taiwan, zal dit een positieve invloed hebben op de toekomstige bedrijfsactiviteiten van EirGenix. Er werd overeengekomen om deze informatie niet publiekelijk bekend te maken om de rechten van het bedrijf en de investeerders te beschermen overeenkomstig de ondertekende vertrouwelijkheidsovereenkomst met Sandoz AG.

Nadat de TFDA de aanvraag heeft ontvangen, beoordeelt zij binnen 42 dagen de volledigheid van het ingediende documentenpakket en beslist zij over de aanvaarding ervan. De beoordelingstermijn is gebaseerd op de door de TFDA aangekondigde NDA-procedure voor biosimilar geneesmiddelen. EirGenix heeft tijdens de ontwikkelingsfase van het geneesmiddel verschillende overlegvergaderingen en pre-marketingevaluaties met het COB gehad en verwacht dat de beoordelingstijd van de NDA kan worden versneld, maar de feitelijke beoordeling en goedkeuringstijd van de BLA zijn het besluit van de TFDA en zijn afhankelijk van de officiële kennisgeving van de TFDA.