Delta-Fly Pharma, Inc. heeft de nieuwste ontwikkelingsstatus gedeeld. Het bedrijf kondigde aan dat het protocol voor de Fase I/II klinische studie van DFP-10917 gecombineerd met Venetoclax (VTX) bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) met voorafgaand VTX één regime, dat op 8 maart werd ingediend bij de FDA in de VS, is goedgekeurd door de FDA in de VS op 8 april 2024. Daarom kan het bedrijf zeer binnenkort beginnen met de Fase I/II combo-studie.

Het doel van deze studie is om te beoordelen of DFP-10917 in combinatie met VTX superieur is aan de standaard chemotherapie (azacitidine in combinatie met VTX) voor AML. Deze combo-studie zal worden uitgevoerd door grote klinische locaties in de VS zoals de Wake Forest University, die ervaring heeft met klinisch onderzoek naar nieuwe chemotherapie voor AML. De tussentijdse analyse van de Fase III studie met DFP-10917 monotherapie bij patiënten met terugkerende of refractaire AML wordt momenteel gevolgd voor een aantal langetermijnoverlevenden die een significante invloed hebben op de analyse van de algehele overleving (OS).