Delcath Systems, Inc. heeft de publicatie aangekondigd van bijgewerkte resultaten van de Fase 1b CHOPIN Trial, uitgevoerd in het Leids Universitair Medisch Centrum over het gebruik van het Delcath CHEMOSAT(R) Hepatic Delivery System met Melphalan (CHEMOSAT) in combinatie met de immuuncheckpointremmers (ICI) ipilimumab en nivolumab voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd uveaal melanoom met levermetastasen. De publicatie is getiteld "Combining Melphalan Percutaneous Hepatic Perfusion with Ipilimumab Plus Nivolumab in Advanced Uveal Melanoma: First Safety and Efficacy Data from the Phase 1b Part of the CHOPIN Trial" en is gepubliceerd in Cardiovascular and Interventional Radiology. Updated CHOPIN Phase 1b Trial Results Het doel van de CHOPIN trial is om de veiligheid en potentiële synergetische effecten te bestuderen van de systemische ICI-therapie ipilimumab plus nivolumab (IPI+NIVO) in combinatie met Delcath's eigen levergerichte behandeling met percutane leverperfusie (PHP) bij patiënten met gemetastaseerd uveaal melanoom.

De zojuist uitgebrachte publicatie presenteerde bijgewerkte veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van het fase 1b-gedeelte van de studie, die eerder in juni 2022 werden gepresenteerd tijdens de American Society of Clinical Oncology Annual Meeting. Het fase 1b-gedeelte van de studie nam zeven patiënten aan die elk werden behandeld met twee kuren PHP (melphalan 3mg/kg, max 220 mg per cyclus) gecombineerd met vier kuren IPI+NIVO waarbij de dosering werd geëscaleerd van 1mg/kg elk IPI+NIVO (cohort 1) tot IPI 1mg/kg + NIVO 3mg/kg (cohort 2). Zoals eerder gemeld, omvatte de Best Overall Response 1 complete respons, 5 partiële reacties en 1 stabiele ziekte, goed voor een Objective Response Rate van 85,7% en een Disease Control Rate van 100%.

Op de afsluitdatum van 15 november 2022 was de mediane follow-up 29,1 maanden (range 8,9 -- 30,2), de mediane PFS 29,1 maanden (95% CI 11,9 -- 46,3) en de mediane duur van de respons 27,1 maanden (range 7,4 -- 28,5).