Foundation Medicine, Inc. kondigde een samenwerking aan voor de ontwikkeling van FoundationOne®CDx als begeleidende diagnostiek voor Day One's belangrijkste onderzoekstherapie, tovorafenib (DAY101). Tovorafenib is een experimentele, orale, hersenpenetrerende, zeer selectieve type II pan-RAF-kinaseremmer, die momenteel wordt geëvalueerd in een lopende cruciale fase 2-klinische studie (FIREFLY-1) voor de behandeling van pediatrische, adolescente en jongvolwassen patiënten met recidief pediatrisch laaggradig glioom (pLGG). In juni 2022 meldde Day One positieve eerste gegevens van de FIREFLY-1 studie en de topline resultaten voor de volledige pivotale studiepopulatie worden verwacht in het eerste kwartaal van 2023.

Day One is ook gestart met een centrale fase 3-studie (FIREFLY-2/LOGGIC) met tovorafenib bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met pLGG en tovorafenib wordt bovendien alleen en als combinatietherapie geëvalueerd voor andere terugkerende of progressieve vaste tumoren met MAPK-wegafwijkingen. Foundation Medicine's portfolio van FDA-goedgekeurde uitgebreide genomische profileringstests biedt artsen zowel bloed- als weefseltests voor het opsporen van genomische veranderingen die helpen bij het nemen van gepersonaliseerde behandelingsbeslissingen. Momenteel hebben de weefsel- en bloedtests van Foundation Medicine samen meer dan 60 begeleidende diagnostische indicaties in de Verenigde Staten en Japan en zijn ze wereldwijd in meer dan 100 landen verkrijgbaar.

Als tovorafenib en deze begeleidende diagnostische indicatie worden goedgekeurd, zou dit de eerste begeleidende diagnostische indicatie zijn voor FoundationOne CDx in de pediatrische oncologie.