DAIICHI SANKYO CO., LTD. (Alliance News) - Daiichi Sankyo Co Ltd heeft woensdag haar behandeling tegen uitgezaaide borstkanker samen met AstraZeneca PLC goedgekeurd in China als monotherapie voor volwassen patiënten.
De twee farmaceutische bedrijven hebben samen de Enhertu-behandeling, een HER2-gericht geneesmiddelconjugaat met antilichamen, ontwikkeld en op de markt gebracht.
Het in Tokio gevestigde Daiichi zei dat de goedkeuring van China's National Medical Products Administration gebaseerd is op de resultaten van de Destiny-Breast04 fase 3 studie. AstraZeneca is gevestigd in Cambridge, Engeland.
De goedkeuring was specifiek voor patiënten met HER2-arme uitgezaaide borstkanker, die een eerdere systemische therapie in de uitgezaaide setting hebben gekregen of een terugkeer van de ziekte hebben ontwikkeld tijdens of binnen zes maanden na het voltooien van adjuvante chemotherapie, aldus Daiichi.
Dit volgt op de NMPA-goedkeuring in februari voor Enhertu bij patiënten met eerder behandelde niet-resectabele of metastatische HER2-positieve borstkanker.
"Enhertu heeft nu het potentieel om een nieuwe standaard behandelingsoptie te worden in China voor een breed scala van patiënten met HER2 expresserende uitgezaaide borstkanker," zei Kiminori Nagao, hoofd van de business unit Azië, Zuid- & Midden-Amerika bij Daiichi.
Dave Frederickson, Executive Vice President Oncology van AstraZeneca, voegde hieraan toe: "Patiënten met HR-positieve of HR-negatieve, HER2-arme uitgezaaide borstkanker hadden voorheen weinig effectieve behandelingsopties naast chemotherapie. De resultaten van de Destiny-Breast04-studie tonen aan dat Enhertu een aanzienlijke verbetering van de resultaten biedt in vergelijking met chemotherapie voor patiënten bij wie via routinetests is vastgesteld dat de tumor een laag HER2-gehalte heeft.
"Deze goedkeuring is een belangrijke vooruitgang in de manier waarop borstkanker in China wordt geclassificeerd en behandeld en ondersteunt onze visie om Enhertu naar meer patiënten wereldwijd te brengen."
In China is borstkanker de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, zei Daiichi, met meer dan 415.000 gediagnosticeerde gevallen in 2020 en ongeveer 18% van de wereldwijde sterfgevallen door borstkanker met bijna 120.000.
Daiichi merkte ook op dat ongeveer de helft van alle borstkankers als HER2-arm wordt beschouwd.
De aandelen Daiichi sloten woensdag in Tokio 2,1% lager op JPY3.790,00 per stuk, terwijl de aandelen AstraZeneca in Londen 's middags 0,8% hoger stonden op 10.168,00 pence per stuk.
Door Greg Rosenvinge, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
