Cutera kondigt eerste patiënt aan die behandeld is met het door de FDA goedgekeurde Aviclear Acne-apparaat
05 april 2022 om 14:00 uur
Delen
Cutera, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt buiten de klinische studies behandeld is met AviClear, het enige apparaat dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van milde, matige en ernstige acne. AviClear heeft op 24 maart 2022 de 510k-goedkeuring van de FDA gekregen, na het succesvolle productontwikkelingsproces en de uitgebreide klinische evaluatie van het bedrijf. AviClear is ontworpen met de behoeften van artsen en patiënten in gedachten, en vermindert de ernst en de frequentie van acne aanzienlijk na drie korte sessies zonder bijkomende pijntherapie.
AviClear levert snel laserenergie in combinatie met AviCool, een unieke handstukfunctie die een ongeëvenaard contactkoelend vermogen biedt, wat een comfortabelere behandelingservaring oplevert. AviClear wordt in de loop van 2022 uitgerold naar artsen in de hele Verenigde Staten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cutera, Inc. ontwikkelt, produceert, distribueert en verkoopt op energie gebaseerde productplatforms voor artsen, zodat zij hun klanten behandelingen kunnen aanbieden. Het bedrijf distribueert door derden vervaardigde huidverzorgingsproducten en geheime systemen en verbruiksartikelen. De systeemplatforms omvatten AviClear, enlighten, excel, truSculpt, Secret PRO, Secret RF en xeo. Het Cutera Core-segment van het bedrijf bestaat uit de systemen, verbruiksartikelen, huidverzorging en serviceactiviteiten van het bedrijf. Het Cutera Core segment ontwikkelt, distribueert en produceert energiegebaseerde systemen voor artsen en distribueert daarnaast huidverzorgingsproducten van derden in Japan. Het AviClear segment van het bedrijf bestaat uit de AviClear activiteiten. De acneoplossing van het bedrijf, AviClear, is een receptvrije, medicijnvrije laserbehandeling voor de behandeling van milde tot ernstige acne. De producten omvatten onder andere CUTERA, ACUTIP 500, AVITM, AVI360, AVIANALYTICSTM en AVICARE COOLGLIDE.