CureVac N.V. kondigt positieve uitgebreide voorlopige gegevens aan van lopende fase 1 klinische programma's voor COVID-19 en seizoensgriep, uitgevoerd in samenwerking met GSK. De nieuw gerapporteerde gegevens richten zich op oudere volwassenen in beide indicaties. Gedetailleerde gegevens kunnen worden bekeken in de bijbehorende presentatie.

De gegevens ondersteunen verder de beslissing om bijgewerkte versies van de gewijzigde mRNA COVID-19- en griepvaccinconstructen door te sturen naar de volgende fase van klinische tests in 2023. De nieuw gerapporteerde immunogeniciteitsgegevens van CV0501 bij oudere volwassenen (leeftijd =65) zijn gebaseerd op de volledig gerekruteerde dosisgroepen van 12, 25 en 50µg, bestaande uit 10 proefpersonen per dosis. Zij tonen relevante titers van neutraliserende antilichamen vanaf de laagste geteste dosis.

Op dag 29 bij het dosisniveau van 12 µg genereerde CV0501 een verhouding van post-boost tot pre-boost serumneutraliserende titers tegen BA.1 van 13,3. Hoewel CV0501 codeert voor de Omicron BA.1-variant, zal in een fase 2-klinische studie, die naar verwachting later in 2023 van start zal gaan, worden gekeken naar monovalente en/of bivalente vaccinkandidaten die gericht zijn op klinisch relevante varianten. Een enkele dosis Flu-SV-mRNA (dosisniveau niet bekendgemaakt) werd beoordeeld op veiligheid en reactogeniciteit bij oudere volwassenen (leeftijd 60-80 jaar) en werd veilig en goed verdragen zonder graad 3 bijwerkingen bij de 32 proefpersonen die het mRNA-construct toegediend kregen. De immunogeniciteit van Flu-SV-mRNA werd beoordeeld in parallel met een gelicentieerd vergelijkend seizoensgriepvaccin.

Gecorrigeerde geometrisch gemiddelde hemagglutinineremmingsantilichaamtiters opgewekt door Flu-SV-mRNA bij oudere volwassenen waren ongeveer 2,3 keer zo hoog als die opgewekt door de gelicentieerde vaccinvergelijker. In dezelfde leeftijdsgroep bedroeg het percentage proefpersonen dat seroconversie bereikte 89,7% voor Flu-SV-mRNA en 56,2% voor het erkende vergelijkingsvaccin. De kandidaat-vaccin voor toekomstige klinische ontwikkeling zal zich naar verwachting richten op alle vier griepvirusstammen die momenteel door de WHO worden aanbevolen voor griepvaccins.

Een fase 1/2-studie voor multivalente vaccinkandidaten zal naar verwachting rond medio 2023 van start gaan. Eerder besproken voorlopige resultaten bij jongere volwassenen voor de COVID-19 en griepprogramma's kunnen worden bekeken via de conference call en het webcastmateriaal dat op 6 januari 2023 is gearchiveerd in de rubriek Evenementen op de homepage van CureVac. De samenwerking tussen CureVac en GSK op het gebied van infectieziekten werd voor het eerst aangekondigd in juli 2020.

Het richt zich op de ontwikkeling van nieuwe producten op basis van de mRNA-technologie van CureVac voor verschillende targets op het gebied van infectieziekten. De samenwerking werd in februari 2021 uitgebreid tot gezamenlijk ontwikkelde vaccinkandidaten voor COVID-19. In 2022 breidden de bedrijven hun ontwikkelingsstrategie uit om naast ongemodificeerd mRNA ook gemodificeerd mRNA te testen.