Crossject steeg dinsdag bijna 7% op de Parijse beurs na het succesvol doorstaan van Europese en Amerikaanse audits voor de productie van zijn auto-injector voor de behandeling van epileptische aanvallen.



Het bedrijf kondigde vanochtend aan dat zijn Franse productiesites in Dijon en Gray een positieve beoordeling hadden gekregen na de audit die werd uitgevoerd door de Amerikaanse Biomedical Advanced R&D Authority (BARDA) over de conformiteit van de productie van het systeem voor de Amerikaanse markt. "Het succes van deze audits toont eens te meer de strenge normen van de productiesystemen van de groep aan", reageerden analisten van Invest Securities vanochtend.





Ter herinnering, het bedrijf heeft een contract van $60 miljoen getekend met BARDA voor de levering van het Zeneo Midazolam naaldloos injectiesysteem zodra het is goedgekeurd door de FDA, de Amerikaanse gezondheidsautoriteit, wat verwacht wordt tegen het einde van het jaar. Volgens de voorwaarden van het contract heeft BARDA ook de optie om extra eenheden te kopen, tot een maximum van $59 miljoen. De totale contractwaarde, als alle opties worden uitgeoefend, is $155 miljoen.





De twee vestigingen van Crossject zijn ook met succes geslaagd voor een jaarlijkse ISO-certificeringsaudit en hebben hun certificeringsbereik uitgebreid door het Franse nationale agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM). Bovendien heeft het British Standards Institution (BSI) zijn ISO-certificering vernieuwd na zijn jaarlijkse audit van de kwaliteitssystemen van Crossject. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.