COYA THERAPEUTICS, INC. Coya Therapeutics, Inc. heeft een exclusieve licentie- en leveringsovereenkomst gesloten met Dr. Reddy's Laboratories Limited. De licentieovereenkomst wordt van kracht op 1 april 2023. Volgens de voorwaarden van de licentieovereenkomst zal de Vennootschap een licentie nemen op het voorgestelde biosimilar Abatacept van DRL voor gebruik bij de ontwikkeling en commercialisering van COYA 302 in de Verenigde Staten, Canada, Mexico, Zuid-Amerika, de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk en Japan.
COYA 302 is de gepatenteerde biologische combinatieproductkandidaat van het bedrijf die wordt ontwikkeld voor de behandeling van bepaalde neurodegeneratieve ziekten. COYA 302 bestaat uit twee componenten, COYA 301 en de door DRL voorgestelde biosimilar Abatacespt. COYA 301 is de lage dosis IL-2 van de onderneming. Volgens de licentieovereenkomst zal de onderneming binnen 30 dagen na uitvoering een eenmalige, niet-terugbetaalbare vooruitbetaling van $350.000 betalen.
Het bedrijf zal aan DRL eencijferige royalty's betalen op de nettoverkoop en tot een totaal van ongeveer $22,7 miljoen aan potentiële mijlpaalbetalingen voor ontwikkeling, regelgeving en verkoop, plus een mijlpaalbetaling van een laag zescijferig bedrag per bijkomende indicatie. De licentieovereenkomst voorziet ook in de licentie van COYA 301 aan DRL om de commercialisering door DRL van COYA 302 mogelijk te maken in gebieden die niet anderszins aan de Vennootschap worden toegekend krachtens de licentieovereenkomst. De Vennootschap zal in aanmerking komen om eencijferige royalty's te ontvangen op de nettoverkoop van COYA 302 door DRL in dergelijke gebieden.
Krachtens de licentie van COYA 302 is DRL verantwoordelijk voor de productie en levering van het voorgestelde biosimilar Abatacept. De Vennootschap en DRL zijn elk verantwoordelijk voor de reglementaire goedkeuring van COYA 302 in hun respectieve gebied. De Vennootschap en DRL zijn ook overeengekomen dat binnen 36 maanden voor de verwachte datum van de reglementaire aanvraag voor COYA 302, de partijen te goeder trouw zullen onderhandelen over de voorwaarden voor de levering van commerciële hoeveelheden van DRL's biosimilar Abatacept voor gebruik in COYA 302.
De initiële looptijd van de licentieovereenkomst is 25 jaar en wordt automatisch verlengd voor opeenvolgende termijnen van 2 jaar, tenzij een partij kennis geeft van niet-verlenging. De Licentieovereenkomst bevat opzeggingsbepalingen voor redenen, insolventie en goedkeuring door de regelgevende instanties. De Licentieovereenkomst bevat ook gebruikelijke verklaringen, garanties en convenanten, evenals gebruikelijke bepalingen met betrekking tot exclusiviteit, schadeloosstelling, vertrouwelijkheid en andere zaken.
