COMPASS Pathways plc heeft aangekondigd dat nieuwe langetermijngegevens over de werkzaamheid van de onderzochte COMP360 psilocybine bij kankerpatiënten met een depressieve stoornis zullen worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO). Meer dan de helft van de patiënten (16/28) die werden behandeld met een enkele dosis van 25 mg COMP360 psilocybine met psychologische ondersteuning bleven in remissie van hun depressie na 18 maanden na toediening. Het door onderzoekers geïnitieerde onderzoek, geleid door Manish Agrawal, MD, bij Sunstone Therapies, wordt beschouwd als het langste onderzoek naar psilocybine-therapie dat ooit is uitgevoerd.

Het onderzoek was een fase 2, single-center, fixed-dose, open-label studie bij 30 patiënten met geneesbare en ongeneeslijke kanker en een ernstige depressieve stoornis. De patiënten werden behandeld met een enkele dosis van 25mg COMP360 psilocybine, gelijktijdig toegediend in groepscohorten van 3-4, met groeps- en individuele psychologische ondersteuning, en geëvalueerd na 8 weken en 18 maanden. Van de 30 patiënten uit het hoofdonderzoek werden er 28 ingeschreven in het vervolgonderzoek.

Belangrijkste resultaten: 8/28 patiënten (64,2%) toonden aanhoudende klinische respons van baseline tot 18 maanden follow-up, 16/28 patiënten (57,1%) vertoonden remissie van depressie op 18 maanden. De oorspronkelijke fase 2-studie uitgevoerd door Sunstone werd in 2021 afgerond en de resultaten werden in april 2023 gepubliceerd in JAMA colony. COMP360 is COMPASS's onderzoeksgebonden formulering van synthetische psilocybine, toegediend in combinatie met psychologische ondersteuning.

COMPASS voert momenteel een fase 3 klinisch programma uit van COMP360 psilocybine therapie bij therapieresistente depressie (TRD), het grootste in zijn soort dat ooit is uitgevoerd. Dit programma volgt op positieve resultaten van COMPASS's fase 2b studie, gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.