Hyphens Pharma International Limited heeft aangekondigd dat haar dochteronderneming, Hyphens Pharma Pte. Ltd., exclusieve licentie- en leveringsovereenkomsten heeft gesloten met Cassiopea S.p.A., een dochteronderneming van Cosmo Pharmaceuticals N.V. (Cosmo) voor de exclusieve rechten op de ontwikkeling en commercialisering van Winlevi® (clascoterone) crème 1% en alle toekomstige productuitbreidingen en/of -verbeteringen voor de behandeling van acne in 10 landen in Zuidoost-Azië. Winlevi® is een door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) goedgekeurd nieuw geneesmiddel met een uniek werkingsmechanisme voor de lokale behandeling van acne bij patiënten van 12 jaar en ouder.

Het is de topische androgeenreceptorremmer die de androgeenhormooncomponent van acne aanpakt en is het eerste nieuwe type acnemedicijn dat sinds 1982 door de FDA is goedgekeurd. Als de enige topische crème die hormonale acne direct in de huid behandelt, biedt het een niet-antibiotische aanpak voor acnepatiënten overal ter wereld. Winlevi® remt de talgproductie en ontsteking door zich te richten op de androgeenreceptoren in de talgkliercellen.

Orale behandelingen worden meestal voorgeschreven om hormonale acne aan te pakken, maar meestal alleen aan vrouwen. Met Winlevi® kunnen mannen die aan acne lijden, maar ook vrouwen die geen orale medicijnen willen nemen, nu profiteren van deze eersteklas behandeling, waardoor Winlevi® een doorbraak betekent in de strijd tegen acne. In een studie met 3.888 Chinese proefpersonen uit Singapore is de geschatte prevalentie van acne vulgaris 53,8%.

Acne kan ingrijpende sociale en psychologische gevolgen hebben voor adolescenten of jonge volwassenen wanneer het hun gevoel van eigenwaarde aantast. Winlevi® is het eerste nieuwe acnegeneesmiddel in decennia en heeft een enorm potentieel om een revolutie teweeg te brengen in de behandeling van acne. Winlevi® wordt het eerste innovatieve geneesmiddel van Hyphens Pharma, waarmee de pijplijn voor dermatologie wordt verdiept.

Krachtens de exclusieve licentie- en leveringsovereenkomsten zal de Groep Cassiopea S.p.A. een vooruitbetaling van USD 1 miljoen betalen, mogelijke mijlpalen op het gebied van regelgeving en verkoop voor een totaalbedrag van maximaal USD 4 miljoen en gebruikelijke dubbelcijferige royalty's op de netto-omzet. De exclusieve licentie- en leveringsovereenkomsten zullen geen materieel effect hebben op de netto materiële activa of de winst per aandeel van de Groep voor de boekjaren eindigend op 31 december 2022 en 31 december 2023.