Calidi Biotherapeutics, Inc. kondigde de presentatie aan van drie abstracts in een postersessie tijdens de 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Deze posters, die op 1 juni 2024 worden gepresenteerd, bevatten een update van de door City of Hope geleide Fase 1-studie van Calidi's CLD-101 programma, en preklinische gegevens over Calidi's RTNova (CLD-400) en CLD-201 platforms. Hieronder vindt u de belangrijkste hoogtepunten van de drie presentaties van het bedrijf op ASCO: Poster Titel: Fase 1 studie van meerdere intracerebrale doses van een op neurale stamcellen gebaseerde oncolytische virotherapie voor de behandeling van terugkerende hooggradige gliomen Abstract Nummer: TPS2102 Sessie Titel: Tumoren van het centrale zenuwstelsel CLD-101 is een baanbrekende therapeutische kandidaat in het NeuroNova-programma van Calidi, dat bestaat uit tumortropische neurale stamcellen (NSC's) die een oncolytisch adenovirus ? CRAd-S-pk7 ?

selectief aflevert op tumorlocaties. Het onderzoek richt zich op de veiligheid en haalbaarheid van het toedienen van maximaal vier wekelijkse intracerebrale doses CRAd-S-pk7 aan patiënten met terugkerende hooggradige gliomen. Alle deelnemers ontvangen een uniforme dosis van 1,50 x 108 NSC's en 1,875 x 1011 virale deeltjes, de maximaal haalbare dosis uit de eerste studie bij mensen.

Secundaire doelstellingen voor het onderzoek zijn onder andere het beoordelen van de biologische activiteit, biodistributie, immunogeniciteit, veiligheid en voorlopige klinische werkzaamheid van CRAd-S-pk7. De eerste patiënt begon in mei 2023 met de behandeling. Momenteel zijn drie patiënten in behandelschema 2 en drie in behandelschema 3 ingeschreven en veilig behandeld.

Calidi is momenteel patiënten aan het inschrijven voor behandelschema 4. Poster Titel: Transforming tumor immune microenvironments with a novel systemic enveloped oncolytic virotherapy targeting all tumor sites Abstract Number: 2559 Session Title: Ontwikkelingstherapeutica ? Immunotherapie Calidi's RTNova (CLD-400) systemische antitumor virotherapieplatform is een nieuwe tumorselectieve vacciniavirusstam, een programma dat is ontworpen om alle tumorlocaties aan te pakken en dat in staat is om een grote hoeveelheid omhulde vacciniavirussen (envRT's) te produceren die resistent zijn tegen humorale immuniteit. Dankzij deze technologie kan de therapie elke tumor systemisch bereiken, tumorcellen doden en elk gewenst eiwit in de tumor tot expressie brengen, waardoor de tumormicro-omgeving wordt gemodificeerd.

In preklinische muismodellen richtte envRT-01 zich op meerdere tumortypes en leidde tot remming van de tumorgroei met een enkele systemische injectie van 4,5e6 PFU env-RT-01 envRT-01 induceerde veranderingen in het immuunmilieu van de tumor, richtte zich op longkanker en metastatische sites en induceerde dramatische veranderingen in de tumormicro-omgevingen van longmetastasen. Poster Titel: Niet-klinisch bewijs ter ondersteuning van de aankomende klinische studie SuperNova (CLD-201): Cell-based oncolytic virotherapy for multiple solid tumors Abstract Number: 2553 Session Title: Ontwikkelingstherapeutica ? Immunotherapie Dieren behandeld met de maximaal getolereerde dosis van 2e6 PU/dier vertoonden geen tekenen van nadelige toxiciteit en vertoonden een afname van het tumorvolume vergeleken met de controlegroep.

Er werden geen toxiciteitsbevindingen in verband gebracht met de CLD-201 in het ziektevrije model en bovendien was de virusdetectie in de longen binnen twee weken na de laatste CLD-201-behandeling verdwenen. De CLD-201 induceerde krachtige cytolyse bij meerdere kankertypes in in-vitromodellen. Lokale toediening van de CLD-201 induceerde zowel robuuste lokale als systemische infiltratie van immuuncellen.

Calidi verwacht een niet-gerandomiseerde Fase 1-studie te starten om de veiligheid en initiële anti-tumoreffecten van de CLD-201, die intratumoraal wordt toegediend, te beoordelen.