Biora Therapeutics, Inc. kondigde de voltooiing aan van de dosering voor de cohorten met meerdere oplopende doses voor de klinische studie van BT-600, een geneesmiddel-apparaat combinatie die bestaat uit het oraal toegediende NaviCap?? apparaat dat een gepatenteerde vloeibare formulering van tofacitinib aan de dikke darm afgeeft. BT-600 wordt ontwikkeld voor de mogelijke behandeling van patiënten met colitis ulcerosa (UC).

Het MAD-gedeelte van de studie evalueerde dagelijkse doses BT-600 gedurende zeven dagen van 5 mg en 10 mg tofacitinib of placebo, bij gezonde volwassen deelnemers. Biora deelde eerder al de positieve tussentijdse resultaten van het SAD-gedeelte (single-ascending dose) van de klinische studie. Hoogtepunten van de tussentijdse resultaten zijn te vinden in de bedrijfspresentatie op de website van het bedrijf.

BT-600 is een geneesmiddel/apparaat combinatie ontworpen om Biora's NaviCap? apparaat voor het toedienen van geneesmiddelen te gebruiken met een gepatenteerde vloeibare formulering van tofacitinib, voor de potentiële behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa. Het NaviCap-apparaat wordt oraal toegediend en is in deze toepassing ontworpen voor gerichte therapeutische toediening direct in de dikke darm.