Biophytis SA heeft aangekondigd dat het van de Food and Drug Administration (FDA) de goedkeuring heeft gekregen voor een Investigational New Drug (IND) voor haar klinische OBA-studie in fase 2 naar obesitas met BIO101 (20-hydroxyecdysone). Het primaire doel van het onderzoek is het meten van de verbetering in spierkracht in de onderste ledematen, zoals beoordeeld door middel van een knie-extensietest. Secundaire eindpunten zijn onder andere de analyse van mobiliteit (via de 6-minuten wandeltest) en lichaamssamenstelling (beoordeling van vet- en vetvrije massa).

Marc-Andre Cornier, een wereldberoemde medische expert op het gebied van obesitas en verkozen voorzitter van de American Obesity Society, professor in de geneeskunde en directeur van de afdeling Endocrinologie, Diabetes en Metabole Ziekten aan de Medical University of South Carolina, wordt de hoofdonderzoeker van de fase 2 OBA-studie. De multicenterstudie moet medio 2024 van start gaan in de VS en zou uitgebreid kunnen worden naar Europa. Voorlopige resultaten over de werkzaamheid van BIO101 (20- hydroxyecdysone) worden in 2025 verwacht.

Biophytis is op zoek naar financiering en partnerschappen om deze studie te voltooien.