BioGaia Pharma kreeg formele goedkeuring van de relevante autoriteiten om door te gaan met de twee geplande klinische studies in de zomer van 2021. In het vierde kwartaal van 2021 werden geneesmiddelen voor onderzoek geleverd aan de sites en begon de screening. De eerste patiënt werd in januari 2022 ingeschreven in OIC-1. BGP345A is gericht op de behandeling van constipatie bij patiënten die opioïdtherapie krijgen voor voorgeschreven pijnbehandeling. Opioïden zijn een essentiële optie voor chronische pijn, voornamelijk rugpijn, reuma of postoperatieve pijn, wanneer niet-opioïde multimodale geneesmiddelen of fysiotherapie geen verlichting bieden. Het gebruik van opioïden kan leiden tot een aantal bijwerkingen, waarbij opioïd-geïnduceerde constipatie (OIC) de meest voorkomende is met een variërende prevalentie van 41-81%. De huidige eerstelijnstherapie is het gebruik van laxeermiddelen, maar ten minste 45% van de patiënten is niet gevoelig voor laxeermiddelen en blijft motiliteitsproblemen houden. De goedgekeurde studie is een fase II-multicenterstudie ter beoordeling van de veiligheid en de voorlopige werkzaamheid van BGP345A en zal plaatsvinden in Frankrijk.