Biocartis Group NV kondigde de publicatie aan van een grote nieuwe studie die het verschil in doorlooptijd vergelijkt tussen in-house geautomatiseerde snelle PCR3-gebaseerde EGFR-analyse en Next-Generation Sequencing (NGS) door een extern laboratorium, met een focus op de gezondheidsresultaten van de patiënt. De studie concludeerde dat een dubbele PCR- en NGS-teststrategie voor patiënten met stadium IV van niet-squameuze, niet-kleincellige longkanker (NSCLC) de mogelijkheid biedt om de zorg en de overlevingskansen te verbeteren door toegang te bieden tot de juiste test op het juiste moment. Longkanker is wereldwijd verantwoordelijk voor het grootste aantal sterfgevallen als gevolg van kanker en daarom bestaat er een kans om de resultaten voor patiënten aanzienlijk te beïnvloeden door eerder in te grijpen4. EGFR- of Epidermal Growth Factor Receptor-mutaties zijn de tweede meest voorkomende kankeraanjagermutatie in NSCLC. EGFR-tests zijn belangrijk voor de opsporing van EGFR-mutaties, die helpen bepalen of iemand met NSCLC baat kan hebben bij op doelgerichte therapie gebaseerde regimes in geval van aanwezigheid van EGFR-mutaties, of mogelijk bij op immunotherapie gebaseerde regimes in geval van afwezigheid van EGFR-mutaties5. EGFR-mutaties worden gewoonlijk beoordeeld met behulp van NGS. Dit is een complexe en tijdrovende technologie, die geïnformeerde beslissingen over het patiëntenbeheer voor patiënten met NSCLC kan vertragen. In de studie werden 102 testresultaten voor longadenocarcinoompatiënten vergeleken met gebruikmaking van zowel NGS als Idylla EGFR-mutatietest (CE-IVD)6. Helaas overleed 6% van de patiënten voordat het NGS-verslag beschikbaar was. Van de 17 patiënten bij wie de toestand snel verslechterde, werd bij 3 (18%) een bruikbare variant in EGFR vastgesteld die met tyrosinekinaseremmers had kunnen worden behandeld. Van de 102 uitgevoerde tests werd overeenstemming tussen de twee testmodaliteiten bereikt in 96,4% van de testgebeurtenissen waarbij er voldoende weefsel was voor tests. De gemiddelde doorlooptijd om EGFR-mutaties te rapporteren met de Idylla EGFR Mutatietest bedroeg 3,8 dagen, tegenover een gemiddelde doorlooptijd van 17 dagen voor de rapportage van NGS-resultaten door een extern laboratorium. Bovendien benadrukt de studie bijkomende voordelen van het gebruik van Idylla, waaronder minimale personeelsvereisten, de eliminatie van de nood aan batching gevallen evenals de mogelijkheid om biomarker resultaten te rapporteren op de dag van het verzoek. Ten slotte waren er 11 gevallen waarbij NGS er niet in slaagde voldoende DNA te extraheren uit een testmonster en Idylla was in staat een geldig rapport te produceren in negen (9/11, 82%) van die gevallen. Twee van de negen mislukte NGS-tests hadden betrekking op patiënten bij wie Idylla een L858R-mutatie opspoorde die door NGS niet werd gedetecteerd.