Biocartis Group NV en APIS Assay Technologies Ltd. hebben aangekondigd dat zij een nieuwe samenwerkingsovereenkomst hebben gesloten voor de ontwikkeling van APIS' Breast Cancer Subtyping test op Biocartis' snelle en gebruiksvriendelijke platform voor moleculaire diagnostiek Idyllao. Volgens de voorwaarden van de samenwerkingsovereenkomst zal APIS de ontwikkeling van de borstkankersubtyperingstest op Idyllao leiden, terwijl Biocartis de commercialisering zal leiden via zijn groeiende Idyllao-netwerk. Borstkanker is de meest gediagnosticeerde vorm van kanker bij vrouwen, goed voor 11,7% van alle kankergevallen wereldwijd.

In 2020 waren er wereldwijd naar schatting meer dan 2,2 miljoen nieuwe gevallen van borstkanker. Invasieve borstkanker wordt ingedeeld in verschillende categorieën met verschillend tumorgedrag en prognose. Op basis van de expressie van hormoonreceptoren die aanwezig zijn in borstkankercellen (HER2, ER, PR) en een proliferatiemarker (Ki67) kunnen de belangrijkste moleculaire subtypes van invasieve borstkanker worden onderscheiden.

De aan- of afwezigheid van deze markers kan de selectie van geschikte behandelingsopties sturen. ER en PR zijn belangrijke indicatoren voor de reactie van een borstkankertumor op hormoontherapie. HER2 daarentegen is een belangrijke voorspeller van de respons op gerichte therapie, zoals trastuzumab.

De opsporing van deze markers wordt routinematig uitgevoerd met IHC. De huidige Breast Cancer Subtyping Kit van APIS is een op RNA gebaseerde diagnostische test voor het detecteren van mRNA-expressie van standaard biomarkers (HER2, ER, PR, Ki67) en nieuwe proliferatieve biomarkers uit pre-operatieve core-needle biopsie (CNB) of geëxsecteerd formalin-fixed paraffine-embedded (FFPE) borsttumorweefsel. De test is gericht op een aantal onvervulde behoeften in de huidige praktijk, waaronder verbetering van de reproduceerbaarheid en nauwkeurigheid van de Ki67-proliferatiemeting en beoordeling van de lage HER2-expressiestatus.

Dit laatste is vooral belangrijk omdat recente studies hebben aangetoond dat HER2-arme patiënten gevoelig zijn voor een nieuwe categorie HER2-therapieën. Momenteel is de APIS Breast Cancer Subtyping Kit beschikbaar als een handmatige kit voor in-vitro diagnostisch gebruik, voornamelijk voor gecentraliseerde deskundige laboratoria. De kit wordt momenteel aangeboden door APIS in het Verenigd Koninkrijk en zal op grote schaal worden gecommercialiseerd door Biocartis voordat de Idyllao-versie van de test beschikbaar komt.

Terwijl de manuele kit reeds een kortere tijd biedt voor de interpretatie van de resultaten (in vergelijking met de huidige op IHC gebaseerde workflows), zal de Idyllao-versie van de Breast Cancer Subtyping assay verder profiteren van de workflow- en decentralisatievoordelen van het Idyllao-platform. Dit zal naar verwachting leiden tot de snelste resultaten en een betere toegang tot de meest nauwkeurige biomarkerresultaten voor patiënten wereldwijd.