Bio-Thera Solutions, Ltd. kondigt aan dat de dosering begonnen is in de klinische studie van Fase I om de farmacokinetiek en veiligheid te vergelijken van BAT6026, een agonistisch monoklonaal antilichaam gericht tegen OX40 in vrijwilligers die kankerpatiënten zijn. BAT6026 werd ontdekt met behulp van het door Bio-Theras gepatenteerde IDEAL-platform (Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries). De antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC) van BAT6026 werd versterkt door een significante afucosylering van BAT6026. De fase 1, multicenter, open-label, dosis-escalatie klinische studie van BAT6026 is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van BAT6026 als een enkelvoudig middel te beoordelen. De studie zal naar verwachting personen opnemen met een solide tumor in een vergevorderd stadium. Belangrijke doelstellingen in de studie zijn onder meer het bepalen van de maximaal getolereerde dosis, de farmacokinetiek en de voorlopige anti-tumoractiviteit. Ziektespecifieke expansiecohorten zullen worden ingeschreven aan de maximaal getolereerde of biologisch relevante dosis.